- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07282158
Aangepaste 'Helping Ovarian Cancer Patients Cope'-interventie om burn-out bij gynaecologische oncologieklinici aan te pakken
Aanpassing van Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) voor Clinician Burnout (HOPE-C)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SCHEMA:
DOEL 1 ONTWIKKELING VAN INTERVENTIE: Klinisch onderzoekers bekijken de HOPE-C interventiematerialen en vullen een interview en vragenlijst over de studie in.
DOEL 2 PILOTSTUDIE: Klinisch onderzoekers volgen HOPE-C sessies (hun verhaal veranderen, onzekerheid in het leven beheren en betekenis vinden) één keer per week gedurende 4 weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt. Klinisch onderzoekers vullen een vragenlijst in voor en na het voltooien van alle HOPE-C sessies.
DOEL 3: Klinisch onderzoekers kunnen een interview ondergaan na het voltooien van de HOPE-C sessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Megan J. Shen, PhD
- Telefoonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contact:
- Megan J. Shen, PhD
- Telefoonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan J. Shen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Engelssprekend
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Werkzaam met patiënten met eierstokkanker (gynaecologische oncologen, medisch oncologen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en advanced practice providers [APPs])
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOPE-C-interventie
DOEL 1 ONTWIKKELING VAN INTERVENTIE: Klinisch onderzoekers beoordelen de HOPE-C interventiematerialen en voltooien een interview en vragenlijst over de studie. Feedback van Doel 1 wordt verwerkt in de HOPE-C interventie die wordt uitgevoerd in Doel 2. DOEL 2 PILOTSTUDIE: Klinisch onderzoekers volgen HOPE-C sessies (hun verhaal veranderen, onzekerheid in het leven beheren en betekenis vinden) één keer per week gedurende 4 weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt. Klinisch onderzoekers voltooien een vragenlijst voor en na het voltooien van alle HOPE-C sessies. DOEL 3: Klinisch onderzoekers kunnen een interview ondergaan na het voltooien van de HOPE-C sessies. |
Nevenstudies
Compleet interview
Complete HOPE-C sessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelstelling 1: Klinisch feedback voor Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zal de feedback van de clinicus beoordelen over de inhoud, de leveringsstructuur en de materialen voor de aangepaste HOPE-C-interventie.
Kwalitatieve beschrijving zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
|
Dag 1
|
|
Doelstelling 2: Haalbaarheid (Wervingspercentage)
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Het haalbaarheidsdoel omvat ≥ 50% van de in aanmerking komende clinici die deelnemen aan de studie.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Doelstelling 2: Haalbaarheid (Percentage voltooide interventies)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De haalbaarheidsgrens omvat ≥ 50% van de ingeschreven clinici die alle sessies voltooien.
|
Na 4 weken
|
|
Doelstelling 2: Haalbaarheid (Percentage voltooide enquêtes)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken na interventie
|
Haalbaarheidsdrempel omvat ≥ 50% van de ingeschreven clinici die alle enquêtes voltooien.
|
Bij aanvang en 2 weken na interventie
|
|
Doelstelling 2: Acceptatie van HOPE-C
Tijdsspanne: Na 2 weken post-interventie
|
Beoordeeld met de vragenlijst van het Theoretisch Kader van Acceptabiliteit (TFA), een 8-item vragenlijst die de acceptabiliteit van gezondheidszorginterventies beoordeelt over zeven constructen: Affectieve Houding, Belasting, Ethisch Gehalte, Interventiecoherentie, Opportuniteitskosten, Waargenomen Effectiviteit en Self-efficacy.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (bijv. 1 = zeer onaangenaam, 5 = zeer aangenaam) en er wordt een gemiddelde berekend over alle zeven constructen (n=7 items) en een enkele uitkomst wordt onderzocht voor het algemene item.
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere acceptabiliteit van de interventie aangeven.
|
Na 2 weken post-interventie
|
|
Doelstelling 2: Tevredenheid met HOPE-C
Tijdsspanne: Na 2 weken na de interventie
|
Wordt beoordeeld door middel van drie items die de algemene tevredenheid meten.
Voor elk tevredenheidsitem wordt een afkapscore van ≥ 7 (op 10) gebruikt.
|
Na 2 weken na de interventie
|
|
Doelstelling 3: Optimalisatie van de interventie
Tijdsspanne: Na 2 weken na interventie
|
Feedback zal worden verzameld van clinici die deelnamen aan de interventie om hun feedback te beoordelen over hoe de interventie in klinische settings te optimaliseren.
|
Na 2 weken na interventie
|
|
Doel 3: Levering van de interventie
Tijdsspanne: Na 2 weken na de interventie
|
Feedback wordt verzameld van clinici die hebben deelgenomen aan de interventie om hun feedback te beoordelen over de uitvoering van de interventie in klinische settings.
|
Na 2 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Psychische aandoening
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Neuropsychologische tests
- Interviews als onderwerp
- Gedragstherapie
- Geheugen- en leertests
Andere studie-ID-nummers
- RG1125922
- NCI-2025-07869 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021069 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .