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Adaptierte Intervention „Helping Ovarian Cancer Patients Cope“ zur Bewältigung von Burnout bei gynäkologischen Onkologieklinikern

4. Juni 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptation von Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) für Burnout bei Klinikpersonal (HOPE-C)

Diese klinische Studie testet eine angepasste Version der "Helping Ovarian Cancer Patients Cope" (HOPE)-Intervention, um Burnout bei gynäkologisch-onkologischen Fachkräften zu adressieren. Stress und Burnout bei gynäkologisch-onkologischen Fachkräften können weitreichende Auswirkungen haben, nicht nur auf Ärzte auf individueller Ebene (z.B. Belastung, psychische Erkrankungen), sondern auch auf professioneller (z.B. schlechtere Patientenoutcomes, erhöhte Fehlerquote) und gesellschaftlicher Ebene (weniger Ärzte in dieser Fachrichtung, mehr Systembelastung). Die ursprüngliche "Helping Ovarian Cancer Patients Cope" (HOPE)-Intervention ist ein Workshop, der Hoffnung bei Patientinnen mit Eierstockkrebs fördert, indem positive Narrative mithilfe der Hoffnungstheorie und der sozial-kognitiven Theorie erstellt werden. Die angepasste Intervention für Kliniker (HOPE-C) verwendet dieselben Konzepte, ist jedoch auf die Erfahrungen von Klinikern zugeschnitten, indem sie Peer-Unterstützung fördert und ihre herausfordernden Geschichten nacherzählt, und könnte Burnout bei gynäkologisch-onkologischen Fachkräften adressieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERSICHT:

ZIEL 1 ENTWICKLUNG DER INTERVENTION: Kliniker überprüfen die HOPE-C-Interventionsmaterialien und führen ein Interview sowie einen Fragebogen zur Studie durch.

ZIEL 2 PILOTSTUDIE: Kliniker nehmen einmal wöchentlich über 4 Wochen an HOPE-C-Sitzungen teil (ihre Erzählung ändern, die Unsicherheit des Lebens bewältigen und Sinn finden), wobei jede Sitzung etwa 30-45 Minuten dauert. Kliniker füllen einen Fragebogen vor und nach Abschluss aller HOPE-C-Sitzungen aus.

ZIEL 3: Kliniker können nach Abschluss der HOPE-C-Sitzungen ein Interview durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan J. Shen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Arbeit mit Patientinnen mit Eierstockkrebs (gynäkologische Onkologen, medizinische Onkologen, Krankenschwestern, Sozialarbeiter und fortgeschrittene Praxisanbieter [APPs])

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOPE-C-Intervention

ZIEL 1 ENTWICKLUNG DER INTERVENTION: Kliniker überprüfen die HOPE-C-Interventionsmaterialien und führen ein Interview sowie einen Fragebogen zur Studie durch. Feedback aus Ziel 1 wird in die in Ziel 2 durchgeführte HOPE-C-Intervention eingearbeitet.

ZIEL 2 PILOTSTUDIE: Kliniker nehmen einmal wöchentlich über 4 Wochen an HOPE-C-Sitzungen teil (Änderung ihrer Erzählung, Bewältigung der Unsicherheiten des Lebens und Sinnfindung), wobei jede Sitzung etwa 30-45 Minuten dauert. Kliniker füllen vor und nach Abschluss aller HOPE-C-Sitzungen einen Fragebogen aus.

ZIEL 3: Kliniker können nach Abschluss der HOPE-C-Sitzungen ein Interview durchführen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Verhalten: Verhaltensintervention
Vollständige HOPE-C-Sitzungen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
  • Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Klinisches Feedback für Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Zeitfenster: Tag 1
Wird das Feedback des Klinikers zu Inhalt, Aufbau und Materialien der angepassten HOPE-C-Intervention bewerten. Zur Analyse der Daten wird eine qualitative Beschreibung verwendet.
Tag 1
Ziel 2: Machbarkeit (Rekrutierungsrate)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Das Machbarkeitskriterium umfasst ≥ 50 % der berechtigten Kliniker, die sich für die Studie anmelden.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ziel 2: Machbarkeit (Rate der Interventionsabschlüsse)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Der Machbarkeitsgrenzwert schließt ≥ 50 % der eingeschriebenen Kliniker ein, die alle Sitzungen absolvieren.
Nach 4 Wochen
Ziel 2: Machbarkeit (Rate der Umfrageabschlüsse)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen nach der Intervention
Der Machbarkeitsgrenzwert schließt ≥ 50 % der eingeschriebenen Kliniker ein, die alle Umfragen abschließen.
Zu Beginn und 2 Wochen nach der Intervention
Ziel 2: Akzeptanz von HOPE-C
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Intervention
Bewertet mit dem theoretischen Rahmen für Akzeptanz (TFA)-Fragebogen, einem 8-Item-Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen in sieben Konstrukten: Affektive Einstellung, Belastung, Ethischkeit, Interventionskohärenz, Opportunitätskosten, Wahrgenommene Wirksamkeit und Selbstwirksamkeit. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (z.B. 1 = starke Ablehnung, 5 = starke Zustimmung) und ein Mittelwert wird über alle sieben Konstrukte berechnet (n=7 Items). Für das allgemeine Item wird ein einzelnes Ergebnis untersucht. Der Gesamtmittelwert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Intervention anzeigen.
2 Wochen nach der Intervention
Ziel 2: Zufriedenheit mit HOPE-C
Zeitfenster: Nach 2 Wochen nach der Intervention
Wird anhand von drei Items bewertet, die die allgemeine Zufriedenheit erfassen. Ein Grenzwert von ≥ 7 (von 10) wird für jedes Zufriedenheits-Item verwendet.
Nach 2 Wochen nach der Intervention
Ziel 3: Optimierung der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Intervention
Feedback wird von Klinikern gesammelt, die an der Intervention teilgenommen haben, um ihre Rückmeldungen zur Optimierung der Intervention in klinischen Umgebungen zu bewerten.
2 Wochen nach der Intervention
Ziel 3: Bereitstellung der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Intervention
Das Feedback wird von Klinikern gesammelt, die an der Intervention teilgenommen haben, um ihre Rückmeldungen zur Durchführung der Intervention in klinischen Umgebungen zu bewerten.
2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Andy Hill CARE Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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