Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированное вмешательство "Помощь пациентам с раком яичников в преодолении трудностей" для решения проблемы выгорания у клиницистов гинекологической онкологии

15 июня 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Адаптация программы «Помощь пациентам с раком яичников в преодолении болезни» (HOPE) для предотвращения выгорания клиницистов (HOPE-C)

Это клиническое испытание проверяет адаптированную версию вмешательства «Помощь пациентам с раком яичников в преодолении трудностей» (HOPE) для борьбы с профессиональным выгоранием среди клиницистов в области гинекологической онкологии. Стресс и профессиональное выгорание среди клиницистов в области гинекологической онкологии могут иметь далеко идущие последствия не только для врачей на индивидуальном уровне (например, дистресс, психические заболевания), но также на профессиональном (например, худшие результаты лечения пациентов, увеличение числа ошибок) и социальном уровнях (меньше врачей в этой специальности, больше нагрузки на систему). Оригинальное вмешательство «Помощь пациентам с раком яичников в преодолении трудностей» (HOPE) представляет собой семинар, направленный на укрепление надежды у пациентов с раком яичников путем создания позитивных нарративов с использованием теории надежды и социально-когнитивной теории. Адаптированное вмешательство для клиницистов (HOPE-C) будет использовать те же концепции, но адаптировано к опыту врачей за счет развития взаимоподдержки среди коллег и переосмысления их сложных историй и может помочь в борьбе с профессиональным выгоранием среди клиницистов в области гинекологической онкологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН:

ЦЕЛЬ 1 РАЗРАБОТКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Клиницисты изучают материалы вмешательства HOPE-C и проходят интервью и заполняют опросник по исследованию.

ЦЕЛЬ 2 ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Клиницисты посещают сессии HOPE-C (изменение своего нарратива, управление неопределенностью жизни и поиск смысла) один раз в неделю в течение 4 недель, каждая сессия длится примерно 30-45 минут. Клиницисты заполняют опросник до и после прохождения всех сессий HOPE-C.

ЦЕЛЬ 3: Клиницисты могут пройти интервью после завершения сессий HOPE-C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan J. Shen, PhD
  • Номер телефона: 206-667-4172
  • Электронная почта: mshen2@fredhutch.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Контакт:
          • Megan J. Shen, PhD
          • Номер телефона: 206-667-4172
          • Электронная почта: mshen2@fredhutch.org
        • Главный следователь:
          • Megan J. Shen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Говорящие на английском языке
  • Способность дать информированное согласие
  • Работа с пациентами с раком яичников (гинекологи-онкологи, медицинские онкологи, медсестры, социальные работники и практикующие специалисты [APP])

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство HOPE-C

ЦЕЛЬ 1 РАЗРАБОТКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Клиницисты изучают материалы вмешательства HOPE-C и проходят интервью и заполняют анкету по исследованию. Отзывы по Цели 1 будут включены в вмешательство HOPE-C, проводимое в Цели 2.

ЦЕЛЬ 2 ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Клиницисты посещают сессии HOPE-C (изменение их нарратива, управление неопределенностью жизни и поиск смысла) один раз в неделю в течение 4 недель, каждая сессия длится приблизительно 30-45 минут. Клиницисты заполняют анкету до и после завершения всех сессий HOPE-C.

ЦЕЛЬ 3: Клиницисты могут пройти интервью после завершения сессий HOPE-C.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Полное интервью
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Завершите сеансы HOPE-C
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
  • Поведенческий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: Обратная связь от клиницистов для программы «Помощь пациентам с раком яичников в преодолении трудностей – Выгорание клиницистов (HOPE-C)»
Временное ограничение: День 1
Будет оценена обратная связь клиницистов относительно содержания, структуры подачи и материалов адаптированного вмешательства HOPE-C. Для анализа данных будет использовано качественное описание.
День 1
Цель 2: Осуществимость (Скорость набора)
Временное ограничение: На момент включения в исследование
Критерий осуществимости включает ≥ 50% подходящих клиницистов, участвующих в исследовании.
На момент включения в исследование
Цель 2: Осуществимость (Доля завершения вмешательства)
Временное ограничение: Через 4 недели
Критерий выполнимости включает ≥ 50% включённых клиницистов, завершивших все сеансы.
Через 4 недели
Цель 2: Осуществимость (Показатель завершения опроса)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 2 недели после вмешательства
Критерий выполнимости включает ≥ 50% зачисленных клиницистов, завершивших все опросы.
На исходном уровне и через 2 недели после вмешательства
Цель 2: Приемлемость HOPE-C
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Оценивается с помощью опросника Теоретической основы приемлемости (TFA), который представляет собой опросник из 8 пунктов, оценивающий приемлемость медицинских вмешательств по семи конструктам: Эмоциональное отношение, Нагрузка, Этичность, Понимание вмешательства, Упущенные возможности, Воспринимаемая эффективность и Самоэффективность. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = очень не нравится, 5 = очень нравится), и вычисляется среднее значение по всем семи конструктам (n=7 пунктов), а для общего пункта рассматривается единственный результат. Общий средний балл варьируется от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
Через 2 недели после вмешательства
Цель 2: Удовлетворенность HOPE-C
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Будет оцениваться с помощью трех пунктов, оценивающих общую удовлетворенность. Пороговое значение ≥ 7 (из 10) будет использоваться для каждого пункта удовлетворенности.
Через 2 недели после вмешательства
Цель 3: Оптимизация вмешательства
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Обратная связь будет собрана от клиницистов, участвовавших в интервенции, чтобы оценить их мнение о том, как оптимизировать интервенцию в клинических условиях.
Через 2 недели после вмешательства
Задача 3: Проведение вмешательства
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Отзывы будут собраны у клиницистов, участвовавших в интервенции, для оценки их мнения о проведении интервенции в клинических условиях.
Через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

Andy Hill CARE Fund

Следователи

  • Главный следователь: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться