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Intervención Adaptada para Ayudar a las Pacientes de Cáncer de Ovario a Afrontar la Enfermedad para Abordar el Agotamiento en los Clínicos de Oncología Ginecológica

15 de junio de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptación de Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) para el Agotamiento de los Clínicos (HOPE-C)

Este ensayo clínico prueba una versión adaptada de la intervención Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) para abordar el agotamiento entre los clínicos de oncología ginecológica. El estrés y el agotamiento entre los clínicos de oncología ginecológica pueden tener impactos de gran alcance no solo en los médicos a nivel individual (por ejemplo, angustia, enfermedad mental) sino también a nivel profesional (por ejemplo, peores resultados para los pacientes, aumento de errores) y a nivel social (menos médicos en esta especialidad, mayor tensión en el sistema). El Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) original es un taller para promover la esperanza entre pacientes con cáncer de ovario mediante la creación de narrativas positivas utilizando la teoría de la esperanza y la teoría sociocognitiva. La intervención adaptada para clínicos (HOPE-C) utilizará los mismos conceptos pero adaptados a las experiencias de los clínicos fomentando el apoyo entre pares y volviendo a contar sus historias desafiantes, y puede abordar el agotamiento de los clínicos de oncología ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA:

OBJETIVO 1 DESARROLLO DE LA INTERVENCIÓN: Los clínicos revisan los materiales de la intervención HOPE-C y completan una entrevista y un cuestionario sobre el estudio.

OBJETIVO 2 ENSAYO PILOTO: Los clínicos asisten a sesiones de HOPE-C (cambiando su narrativa, gestionando la incertidumbre de la vida y encontrando significado) una vez por semana durante 4 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-45 minutos. Los clínicos completan un cuestionario antes y después de completar todas las sesiones de HOPE-C.

OBJETIVO 3: Los clínicos pueden someterse a una entrevista después de completar las sesiones de HOPE-C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan J. Shen, PhD
  • Número de teléfono: 206-667-4172
  • Correo electrónico: mshen2@fredhutch.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Megan J. Shen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Hablante de inglés
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Trabajar con pacientes con cáncer de ovario (oncólogos ginecológicos, oncólogos médicos, enfermeras, trabajadores sociales y proveedores de práctica avanzada [APPs])

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención HOPE-C

OBJETIVO 1 DESARROLLO DE LA INTERVENCIÓN: Los clínicos revisan los materiales de la intervención HOPE-C y completan una entrevista y un cuestionario sobre el estudio. Los comentarios del Objetivo 1 se incorporarán a la intervención HOPE-C aplicada en el Objetivo 2.

OBJETIVO 2 ENSAYO PILOTO: Los clínicos asisten a sesiones HOPE-C (cambiando su narrativa, gestionando la incertidumbre de la vida y encontrando significado) una vez por semana durante 4 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-45 minutos. Los clínicos completan un cuestionario antes y después de completar todas las sesiones HOPE-C.

OBJETIVO 3: Los clínicos pueden someterse a una entrevista después de completar las sesiones HOPE-C.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Entrevista completa
Conductual: Intervención Conductual
Completar sesiones HOPE-C
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
  • De comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: Retroalimentación del clínico para Ayudar a las Pacientes de Cáncer de Ovario a Afrontar la Situación - Agotamiento del Clínico (HOPE-C)
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la retroalimentación del clínico sobre el contenido, la estructura de entrega y los materiales para la intervención HOPE-C adaptada. Se utilizará la descripción cualitativa para analizar los datos.
Día 1
Objetivo 2: Viabilidad (Tasa de reclutamiento)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
El criterio de viabilidad incluye ≥ 50% de los clínicos elegibles que se inscriben en el estudio.
En el momento de la inscripción
Objetivo 2: Viabilidad (Tasa de finalización de la intervención)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
El criterio de viabilidad incluye que ≥ 50% de los clínicos inscritos completen todas las sesiones.
A las 4 semanas
Objetivo 2: Viabilidad (Tasa de finalización de la encuesta)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 2 semanas después de la intervención
El criterio de viabilidad incluye ≥ 50% de los médicos inscritos completando todas las encuestas.
Al inicio del estudio y a las 2 semanas después de la intervención
Objetivo 2: Aceptabilidad de HOPE-C
Periodo de tiempo: A las 2 semanas posteriores a la intervención
Evaluado mediante el cuestionario Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA), que es un cuestionario de 8 ítems que evalúa la aceptabilidad de las intervenciones sanitarias en siete construcciones: Actitud Afectiva, Carga, Ética, Coherencia de la Intervención, Costes de Oportunidad, Efectividad Percibida y Autoeficacia. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (por ejemplo, 1 = me disgusta mucho, 5 = me gusta mucho) y se calcula una media en las siete construcciones (n=7 ítems) y se examina un único resultado para el ítem general. La puntuación media total oscila entre 1 y 5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor aceptabilidad de la intervención.
A las 2 semanas posteriores a la intervención
Objetivo 2: Satisfacción de HOPE-C
Periodo de tiempo: A las 2 semanas postintervención
Se evaluará utilizando tres ítems que valoran la satisfacción general. Se utilizará una puntuación de corte de ≥ 7 (sobre 10) para cada ítem de satisfacción.
A las 2 semanas postintervención
Objetivo 3: Optimización de la intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas después de la intervención
Se recopilarán comentarios de los médicos que participaron en la intervención para evaluar sus opiniones sobre cómo optimizar la intervención en entornos clínicos.
A las 2 semanas después de la intervención
Objetivo 3: Entrega de la intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas después de la intervención
Se recopilarán comentarios de los médicos que participaron en la intervención para evaluar sus opiniones sobre la implementación de la intervención en entornos clínicos.
A las 2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

Andy Hill CARE Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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