Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptált Segítő Beavatkozás a Petefészekrák Betegek Megküzdésének Segítésére a Nőgyógyászati Onkológusok Kiégésének Kezelésére

2026. június 15. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

A Segítség a Petefészekrákban Szenvedő Betegeknek (HOPE) program klinikai kiégésre történő alkalmazása (HOPE-C)

Ez a klinikai vizsgálat a Segítünk a petefészekrákos betegeknek a megküzdésben (HOPE) beavatkozás egy adaptált változatát teszteli, hogy a nőgyógyászati onkológiai klinikusok kiégését kezelje. A nőgyógyászati onkológiai klinikusok stressze és kiégése messzemenő hatásokkal rendelkezhet nemcsak az orvosok egyéni szintjén (pl. distress, mentális betegségek), hanem a szakmai (pl. rosszabb betegkimenetelek, növekvő hibák) és társadalmi szinteken is (kevesebb orvos ebben a szakterületen, nagyobb rendszerterhelés). Az eredeti Segítünk a petefészekrákos betegeknek a megküzdésben (HOPE) egy workshop, amely a reményelmélet és a társadalmi-kognitív elmélet felhasználásával pozitív narratívák létrehozásán keresztül ösztönzi a reményt a petefészekrákos betegek körében. A klinikusok számára adaptált beavatkozás (HOPE-C) ugyanezeket a fogalmakat fogja használni, de a klinikusok tapasztalataihoz igazítva, társas támogatás elősegítésével és kihívásokkal teli történeteik újra elmesélésével, és kezelheti a nőgyógyászati onkológiai klinikusok kiégését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

CÉL 1 BEAVATKOZÁS KIFEJLESZTÉSE: A klinikusok áttekintik a HOPE-C beavatkozás anyagait és kitöltenek egy interjút és egy kérdőívet a tanulmányról.

CÉL 2 PILÓTA VIZSGÁLAT: A klinikusok hetente egyszer részt vesznek a HOPE-C üléseken (narratívájuk megváltoztatása, az élet bizonytalanságának kezelése és értelmet találása) 4 héten át, minden ülés körülbelül 30-45 percig tart. A klinikusok egy kérdőívet töltenek ki a HOPE-C ülések teljesítése előtt és után.

CÉL 3: A klinikusok interjún vehetnek részt a HOPE-C ülések befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Megan J. Shen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 18 éves kor
  • Angolul beszélő
  • Képes tájékozott beleegyezés adására
  • Petefészekrákos betegekkel dolgozó személyek (nőgyógyász onkológusok, orvosi onkológusok, ápolók, szociális munkások és haladó gyakorlatú szolgáltatók [APPs])

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HOPE-C beavatkozás

1. CÉL: A BEAVATKOZÁS FEJLESZTÉSE: A klinikusok áttekintik a HOPE-C beavatkozás anyagait, és kitöltenek egy interjút és kérdőívet a tanulmányról. Az 1. célból származó visszajelzéseket beépítik a 2. célban végrehajtott HOPE-C beavatkozásba.

2. CÉL: PILÓTA VIZSGÁLAT: A klinikusok hetente egyszer részt vesznek HOPE-C üléseken (megváltoztatva narratívájukat, kezelve az élet bizonytalanságát és jelentést találva) 4 héten át, minden ülés körülbelül 30-45 percig tart. A klinikusok egy kérdőívet töltenek ki az összes HOPE-C ülés befejezése előtt és után.

3. CÉL: A klinikusok interjún veszhetnek részt a HOPE-C ülések befejezése után.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Teljes interjú
Viselkedési: Viselkedési Intervenció
Teljes HOPE-C ülések
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
  • Magatartási

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cél 1: Klinikus visszajelzés a petefészekrákban szenvedő betegek megsegítéséről és a klinikus kiégés elleni küzdelemről (HOPE-C)
Időkeret: 1. nap
A klinikusok visszajelzéseit értékeli majd az adaptált HOPE-C intervenció tartalma, szállítási struktúra és anyagai kapcsán. A kvalitatív leírást használják az adatok elemzésére.
1. nap
2. célkitűzés: Kivitelezhetőség (Beteggyűjtési arány)
Időkeret: A beiratkozás időpontjában
A megvalósíthatósági határérték magában foglalja, hogy az alkalmassági klinikusok legalább 50%-a regisztrál a vizsgálatba.
A beiratkozás időpontjában
Célkitűzés 2: Kivitelezhetőség (beavatkozás befejezési aránya)
Időkeret: 4 hét után
A megvalósíthatósági határérték magában foglalja, hogy az összes ülésen részt vevő klinikai szakemberek legalább 50%-a teljesíti az összes ülését.
4 hét után
2. cél: Kivitelezhetőség (A felmérés kitöltésének aránya)
Időkeret: Az alapvonalon és 2 héttel az intervenció után
A megvalósíthatósági határérték magában foglalja, hogy ≥ 50%-a a beiratkozott klinikai szakembereknek teljesíti az összes felmérést.
Az alapvonalon és 2 héttel az intervenció után
2. cél: A HOPE-C elfogadhatósága
Időkeret: A beavatkozást követő 2. héten
Az Elfogadhatóság Elméleti Keretrendszere (TFA) kérdőív alapján értékelve, amely egy 8 tételes kérdőív, amely az egészségügyi beavatkozások elfogadhatóságát értékeli hét konstrukció mentén: Affektív Attitűd, Teher, Etikusság, Beavatkozás Koherenciája, Alternatív Költségek, Észlelt Hatékonyság és Önhatékonyság. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik (pl., 1 = erősen nem tetszik, 5 = erősen tetszik), és átlagot számítanak ki mind a hét konstrukcióra (n=7 tétel), valamint egyetlen eredményt vizsgálnak az általános tételre. Az összesített átlagpontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok a beavatkozás nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
A beavatkozást követő 2. héten
2. cél: A HOPE-C elégedettsége
Időkeret: 2 hét elteltével a beavatkozást követően
Három, az általános elégedettséget felmérő tétel alapján történik értékelés.
A kielégítettség minden egyes tételénél a ≥ 7 (a 10-ből) határértéket alkalmazzák.
2 hét elteltével a beavatkozást követően
Objective 3: Az intervenció optimalizálása
Időkeret: A 2 hetes intervenció utáni időpontban
A visszajelzéseket az intervencióban részt vevő klinikusoktól gyűjtik majd, hogy felmérjék visszajelzéseiket az intervenció klinikai környezetben történő optimalizálásáról.
A 2 hetes intervenció utáni időpontban
Cél 3: A beavatkozás végrehajtása
Időkeret: A 2 hetes beavatkozás utáni időpontban
A visszajelzéseket az intervencióban részt vevő klinikusoktól gyűjtjük össze, hogy felmérjük visszajelzéseiket az intervenció klinikai környezetben történő végrehajtásával kapcsolatban.
A 2 hetes beavatkozás utáni időpontban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

Andy Hill CARE Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel