VENTURI (VENTilation par Imagerie Respiratoire) (VENTURI)

Critères d'inclusion :

• Consentement éclairé écrit du sujet obtenu avant toute procédure liée à l'étude.
• Patients âgés ≥ 18 et ≤ 75 ans
• Diagnostic confirmé d'asthme (les patients doivent avoir des antécédents documentés d'asthme pendant au moins 1 an avec diagnostic avant l'âge de 40 ans et/ou VEMS pré-bronchodilatateur entre 50 et 80 % de leur valeur normale prédite, après sevrage approprié des bronchodilatateurs)
• Symptomatique sous traitement ICS/LABA avec ACT <20
• Aucune exacerbation dans les 3 derniers mois nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques ou une visite aux urgences/hospitalisation en soins de courte durée
• Capacité à être formé et à utiliser correctement un inhalateur doseur pressurisé (pMDI) et un inhalateur de poudre sèche (DPI)
• Avoir une attitude coopérative et la capacité d'effectuer les mesures de résultats requises (par exemple manœuvres de spirométrie en position assise et couchée) et la capacité de comprendre les risques encourus

• Femmes en âge de procréer (WOCBP) répondant à l'un des critères suivants :

  1. WOCBP avec des partenaires masculins fertiles : elles et/ou leur partenaire doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception hautement efficace dès la signature du consentement éclairé et jusqu'à la visite de suivi ou
  2. WOCBP avec des partenaires masculins non fertiles confirmés par un médecin (la contraception n'est pas requise dans ce cas).
• Patientes sans possibilité de procréation définies comme physiologiquement incapables de devenir enceintes (c'est-à-dire post-ménopausées ou stériles de façon permanente, par exemple aménorrhéiques pendant ≥12 mois consécutifs sans cause médicale alternative). Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale. Si nécessaire, à la demande de l'investigateur, le statut post-ménopausique peut être confirmé par les taux d'hormone folliculo-stimulante (selon les fourchettes du laboratoire local).

Critères d'exclusion :

• Femme enceinte ou allaitante
• Patients ayant eu une exacerbation, définie comme une détérioration soutenue et aiguë des symptômes et signes du sujet (dyspnée, toux et/ou production/ purulence de crachats) qui était soit modérée, c'est-à-dire nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques (oraux/IV/IM) et/ou antibiotiques, soit sévère, c'est-à-dire nécessitant une hospitalisation, si le traitement/hospitalisation associé est survenu dans les 3 mois précédant V1
• Incapacité à effectuer les tests de fonction pulmonaire, à se conformer aux procédures de l'étude ou à la prise du traitement de l'étude
• Antécédents d'asthme quasi fatal ou d'une hospitalisation passée pour asthme en unité de soins intensifs qui, selon l'appréciation de l'Investigateur, pourrait avoir exposé le patient à un risque injustifié
• Patients utilisant des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines ou des corticostéroïdes à libération prolongée dans les 12 semaines précédant le dépistage
• Patients souffrant de BPCO selon la définition du document actuel de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD)
• Antécédents de diagnostic de fibrose kystique, de bronchiectasie ou de déficit en alpha-1 antitrypsine, ou de toute autre maladie pulmonaire significative pouvant interférer avec les évaluations de l'étude
• Fumeurs actuels ou utilisation actuelle de cigarettes électroniques ou anciens fumeurs avec une exposition cumulative totale égale ou supérieure à 10 paquets-années ou ayant arrêté de fumer un an ou moins avant la visite de dépistage
• Patients présentant une condition cardiovasculaire cliniquement significative selon l'appréciation de l'investigateur, telle que, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive (classe NYHA >2), cardiopathie ischémique aiguë dans l'année précédant le dépistage de l'étude, antécédents d'arythmies cardiaques soutenues ou d'arythmies cardiaques soutenues et non soutenues diagnostiquées dans les 6 derniers mois (soutenues signifiant durant plus de 30 secondes ou se terminant uniquement par une action externe, ou ayant conduit à un collapsus hémodynamique ; non soutenues signifiant >3 battements <30 secondes, et/ou se terminant spontanément, et/ou asymptomatiques), blocs de conduction de l'influx de haut degré (bloc auriculo-ventriculaire de type 2 >2ème degré). De même, les patients atteints de FA persistante, permanente ou paroxystique n'étaient pas considérés pour l'inclusion
• Patients incapables de subir des procédures d'imagerie pour les scanners CT ou l'IRM ou présentant une intolérance au gaz xénon
• Patients ayant participé à un essai thérapeutique récent (dans les 6 derniers mois)
• Patients ayant une allergie aux protéines de lait