Évaluation par Ultrasons Transcrâniens de la Pulsatilité Cérébrale dans la Décision de Pose de Dérivation pour une Hydrocéphalie à Pression Normale Idiopathique Suspectée : une Étude de Cohorte Prospective (HYDROPULSE)

Il s'agira d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, incluant des patients suspectés d'hydrocéphalie à pression normale idiopathique (HPNi). L'éligibilité nécessitera la satisfaction des critères d'inclusion et la confirmation de la non-opposition après les procédures de consentement éclairé écrit.

Tous les patients subiront une imagerie par impulsions transcrâniennes (IIT) avec mesure des paramètres de pulsatilité cérébrale avant la ponction lombaire soustractive pendant l'hospitalisation. Les patients opérés auront une deuxième évaluation par IIT à 12 mois après la chirurgie, tandis que les patients non opérés subiront une IIT répétée 12 mois après le bilan initial. Les évaluations par échographie seront intégrées dans le bilan standard de l'hydrocéphalie.

La décision de réaliser une dérivation du liquide céphalo-rachidien (LCR) sera prise par l'équipe neurochirurgicale, en aveugle des résultats de l'échographie et basée uniquement sur les critères cliniques et radiologiques standards. Les variables cliniques initiales (démographiques, facteurs de risque vasculaires, symptômes cognitifs/de la marche/urinaires, antécédents neurologiques) et radiologiques (volume ventriculaire, indice d'Evans, angle calleux, DESH, Radscale) seront recueillies.

Pendant l'hospitalisation, la marche et la fonction cognitive seront évaluées avant et 48 heures après la ponction lombaire. L'IIT fournira deux indices de pulsatilité cérébrale : la pulsatilité moyenne du tissu cérébral (MeanBTP) et la pulsatilité maximale du tissu cérébral (MaxBTP), exprimées en amplitude de pic, amplitude de pic moyenne et valeur quadratique moyenne.

Le suivi comprendra des évaluations cliniques et radiologiques standardisées. Les patients non opérés seront évalués à 12 mois. Les patients opérés seront vus à 2 mois et 12 mois postopératoires, avec documentation des complications, des réglages de la valve de dérivation, des changements de volume ventriculaire et des collections sous-durales.

Les analyses statistiques seront réalisées avec STATA v11 (StataCorp, USA). Les variables continues seront exprimées en moyennes ± écart-type ou médianes ; les variables catégorielles en pourcentages. La normalité sera évaluée avec le test de Kolmogorov-Smirnov, et l'égalité des variances avec le test F. Les comparaisons utiliseront le test t de Student, le chi-carré ou le test exact de Fisher selon le cas. Une régression des risques proportionnels de Cox sera appliquée pour l'analyse multivariée. P < 0,05 sera considéré comme significatif.

L'objectif principal sera de démontrer que l'amplitude moyenne de la pulsatilité cérébrale (MeanBTP) mesurée avant la ponction lombaire soustractive sera significativement plus élevée chez les patients qui présentent une amélioration clinique 12 mois après la dérivation du liquide céphalo-rachidien (LCR) par rapport à ceux qui n'en présentent pas, avec un risque d'erreur de type I (alpha) de 0,05.

Les objectifs secondaires seront de corréler la pulsatilité cérébrale (mesurée par imagerie par impulsions transcrâniennes, IIT) avec les indices fonctionnels de l'HPNi et les résultats de la dérivation du LCR, incluant : l'évaluation orthophonique, l'évaluation de la marche basée sur la kinésithérapie, le handicap neurologique global, le volume ventriculaire et la pression d'ouverture de la valve de dérivation.