Evaluación por Ultrasonido Transcraneal de la Pulsatilidad Cerebral en la Toma de Decisiones sobre Derivación para la Hidrocefalia Normotensiva Idiopática Sospechosa: un Estudio de Cohorte Prospectivo (HYDROPULSE)

Este será un estudio de cohorte prospectivo y unicéntrico que incluirá a pacientes con sospecha de hidrocefalia normotensiva idiopática (iNPH). La elegibilidad requerirá el cumplimiento de los criterios de inclusión y la confirmación de no oposición tras los procedimientos de consentimiento informado por escrito.

Todos los pacientes se someterán a una imagen de pulso transcraneal (TPI) con medición de parámetros de pulsatilidad cerebral antes de la punción lumbar substractiva durante la hospitalización. Los pacientes operados tendrán una segunda evaluación TPI a los 12 meses tras la cirugía, mientras que los no operados se someterán a una TPI repetida a los 12 meses de la basal. Las evaluaciones ecográficas se integrarán en el estudio estándar de hidrocefalia.

La decisión de realizar una derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) será tomada por el equipo neuroquirúrgico, cegado a los hallazgos ecográficos y basándose únicamente en criterios clínicos y radiológicos estándar. Se recogerán variables clínicas basales (demográficas, factores de riesgo vascular, síntomas cognitivos/de marcha/urinarios, antecedentes neurológicos) y radiológicas (volumen ventricular, índice de Evans, ángulo calloso, DESH, Radscale).

Durante la hospitalización, se evaluarán la marcha y la función cognitiva antes y 48 horas después de la punción lumbar. La TPI proporcionará dos índices de pulsatilidad cerebral: pulsatilidad media del tejido cerebral (MeanBTP) y pulsatilidad máxima del tejido cerebral (MaxBTP), expresados como amplitud máxima, amplitud máxima media y raíz cuadrática media.

El seguimiento incluirá evaluaciones clínicas y radiológicas estandarizadas. Los pacientes no operados serán evaluados a los 12 meses. Los pacientes operados serán vistos a los 2 meses y a los 12 meses postoperatoriamente, con documentación de complicaciones, ajustes de válvula de derivación, cambios en el volumen ventricular y colecciones subdurales.

Los análisis estadísticos se realizarán con STATA v11 (StataCorp, USA). Las variables continuas se expresarán como medias ± DE o medianas; las variables categóricas como porcentajes. La normalidad se evaluará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov, y la igualdad de varianzas con la prueba F. Las comparaciones utilizarán la prueba t de Student, chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher según corresponda. Se aplicará regresión de riesgos proporcionales de Cox para el análisis multivariable. P < 0,05 se considerará significativo.

El objetivo principal será demostrar que la amplitud media de la pulsatilidad cerebral (MeanBTP) medida antes de la punción lumbar substractiva será significativamente mayor en los pacientes que muestren mejoría clínica 12 meses después de la derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) en comparación con aquellos que no la muestren, con un riesgo de error tipo I (alfa) de 0,05.

Los objetivos secundarios serán correlacionar la pulsatilidad cerebral (medida por imagen de pulso transcraneal, TPI) con índices funcionales de iNPH y resultados de derivación de LCR, incluyendo: evaluación de logopedia, evaluación de la marcha basada en fisioterapia, discapacidad neurológica global, volumen ventricular y presión de apertura de la válvula de derivación.