Transcraniële echografiebeoordeling van cerebrale pulsatiliteit bij de besluitvorming over shunts voor vermoedelijke idiopathische normotensieve hydrocefalie: een prospectieve cohortstudie (HYDROPULSE)

Dit zal een prospectieve, single-center cohortstudie zijn waarbij patiënten met vermoedelijke idiopathische normale druk hydrocephalus (iNPH) worden geïncludeerd. In aanmerking komen vereist het voldoen aan de inclusiecriteria en bevestiging van niet-tegenwerking na schriftelijke geïnformeerde toestemmingsprocedures.

Alle patiënten zullen transcraniële pulsbeeldvorming (TPI) ondergaan met meting van cerebrale pulsatiliteitsparameters vóór subtractieve lumbaalpunctie tijdens de ziekenhuisopname. Geopereerde patiënten zullen een tweede TPI-beoordeling krijgen 12 maanden na de operatie, terwijl niet-geopereerde patiënten herhaalde TPI zullen ondergaan 12 maanden na de baseline. Echobeoordelingen zullen worden geïntegreerd in het standaard hydrocephalus werkprotocol.

De beslissing om cerebrospinale vloeistof (CSF) drainering uit te voeren zal worden genomen door het neurochirurgische team dat geblindeerd is voor de echobevindingen en uitsluitend gebaseerd op standaard klinische en radiologische criteria. Baseline klinische (demografie, vasculaire risicofactoren, cognitieve/loopsymptomen/urinesymptomen, neurologische voorgeschiedenis) en radiologische variabelen (ventrikelvolume, Evans index, callosale hoek, DESH, Radscale) zullen worden verzameld.

Tijdens de ziekenhuisopname zullen loop- en cognitieve functie worden geëvalueerd voor en 48 uur na lumbaalpunctie. TPI zal twee indices van cerebrale pulsatiliteit leveren: gemiddelde hersenweefsel pulsatiliteit (MeanBTP) en maximale hersenweefsel pulsatiliteit (MaxBTP), uitgedrukt als piekamplitude, gemiddelde piekamplitude en wortelgemiddeld kwadraat.

Follow-up zal gestandaardiseerde klinische en radiologische beoordelingen omvatten. Niet-geopereerde patiënten zullen worden geëvalueerd op 12 maanden. Geopereerde patiënten zullen worden gezien op 2 maanden en 12 maanden postoperatief, met documentatie van complicaties, shuntklepinstellingen, veranderingen in ventrikelvolume en subduraal vocht.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met STATA v11 (StataCorp, USA). Continue variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelden ± SD of medianen; categorische variabelen als percentages. Normaliteit zal worden beoordeeld met de Kolmogorov-Smirnov test, en variantiegelijkheid met F-test. Vergelijkingen zullen gebruikmaken van Student's t-test, chi-kwadraat, of Fisher's exact test indien van toepassing. Cox proportionele hazards regressie zal worden toegepast voor multivariabele analyse. P < 0,05 zal als significant worden beschouwd.

Het primaire doel zal zijn om aan te tonen dat de gemiddelde amplitude van cerebrale pulsatiliteit (MeanBTP) gemeten vóór subtractieve lumbaalpunctie significant hoger zal zijn bij patiënten die klinische verbetering vertonen 12 maanden na cerebrospinale vloeistof (CSF) drainering in vergelijking met degenen die dat niet doen, met een type I foutrisico (alfa) van 0,05.

De secundaire doelstellingen zullen zijn om cerebrale pulsatiliteit (gemeten door transcraniële pulsbeeldvorming, TPI) te correleren met functionele indices van iNPH en CSF draineringsuitkomsten, waaronder: logopedische evaluatie, fysiotherapie-gebaseerde loopbeoordeling, globale neurologische beperking, ventrikelvolume en shuntklep openingsdruk.