Avaliação por Ultrassom Transcraniano da Pulsatilidade Cerebral na Tomada de Decisão de Derivação para Suspeita de Hidrocefalia de Pressão Normal Idiopática: Um Estudo de Coorte Prospectivo (HYDROPULSE)

Este será um estudo de coorte prospetivo e unicêntrico que incluirá doentes com suspeita de hidrocefalia de pressão normal idiopática (HPNI). A elegibilidade exigirá o cumprimento dos critérios de inclusão e a confirmação de não oposição após os procedimentos de consentimento informado escrito.

Todos os doentes serão submetidos a imagiologia de pulso transcraniana (IPT) com medição dos parâmetros de pulsatilidade cerebral antes da punção lombar subtractiva durante a hospitalização. Os doentes operados terão uma segunda avaliação IPT aos 12 meses após a cirurgia, enquanto os doentes não operados serão submetidos a IPT repetida 12 meses após a linha de base. As avaliações por ultrassons serão integradas no estudo padrão da hidrocefalia.

A decisão de realizar derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR) será tomada pela equipa neurocirúrgica, cega para os achados dos ultrassons e baseada exclusivamente nos critérios clínicos e radiológicos padrão. Serão recolhidas variáveis clínicas basais (dados demográficos, fatores de risco vascular, sintomas cognitivos/de marcha/urinários, antecedentes neurológicos) e radiológicas (volume ventricular, índice de Evans, ângulo do corpo caloso, DESH, Radscale).

Durante a hospitalização, a marcha e a função cognitiva serão avaliadas antes e 48 horas após a punção lombar. A IPT fornecerá dois índices de pulsatilidade cerebral: pulsatilidade média do tecido cerebral (PMTC) e pulsatilidade máxima do tecido cerebral (PMáxTC), expressos como amplitude de pico, amplitude média de pico e valor quadrático médio.

O seguimento incluirá avaliações clínicas e radiológicas padronizadas. Os doentes não operados serão avaliados aos 12 meses. Os doentes operados serão vistos aos 2 meses e aos 12 meses após a cirurgia, com documentação de complicações, definições da válvula de derivação, alterações do volume ventricular e coleções subdurais.

As análises estatísticas serão realizadas com o STATA v11 (StataCorp, EUA). As variáveis contínuas serão expressas como médias ± DP ou medianas; as variáveis categóricas como percentagens. A normalidade será avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov, e a igualdade de variâncias com o teste F. As comparações utilizarão o teste t de Student, o qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. A regressão de riscos proporcionais de Cox será aplicada para a análise multivariável. P < 0,05 será considerado significativo.

O objetivo primário será demonstrar que a amplitude média da pulsatilidade cerebral (PMTC) medida antes da punção lombar subtractiva será significativamente maior nos doentes que apresentam melhoria clínica 12 meses após a derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR) em comparação com aqueles que não apresentam, com um risco de erro tipo I (alfa) de 0,05.

Os objetivos secundários serão correlacionar a pulsatilidade cerebral (medida por imagiologia de pulso transcraniana, IPT) com índices funcionais da HPNI e resultados da derivação do LCR, incluindo: avaliação da terapia da fala, avaliação da marcha baseada em fisioterapia, incapacidade neurológica global, volume ventricular e pressão de abertura da válvula de derivação.