Gestion du cancer et vie significative centrée sur le traumatisme (CALM-TF) pour le cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiqué et récurrent (CALM-TF)

Cette étude examine si une brève psychothérapie appelée Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF) peut aider les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui présentent des symptômes de stress traumatique.

Le stress traumatique fait référence à l'impact psychologique d'événements traumatisants, qui dans le cadre des soins oncologiques incluent le diagnostic, la progression ou la récidive d'une maladie avancée. Les recherches montrent que jusqu'à 45 % des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentent des symptômes de stress traumatique cliniquement significatifs qui répondent aux critères diagnostiques du trouble de stress aigu.

CALM-TF est une intervention psychothérapeutique manuelle qui s'appuie sur une thérapie établie appelée CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully), dont il a été précédemment démontré qu'elle réduisait la dépression et améliorait la communication avec les prestataires de soins de santé chez les patientes atteintes d'un cancer avancé. CALM-TF intègre des composantes centrées sur le traumatisme spécifiquement conçues pour traiter les symptômes de stress traumatique qui surviennent au moment du diagnostic ou de la récidive du cancer de l'ovaire.

L'intervention consiste en 3 à 6 séances de thérapie individuelle dispensées sur 3 à 6 mois, chaque séance durant 45 à 60 minutes. Les séances peuvent être réalisées par visioconférence sécurisée, téléphone ou en personne selon la préférence des participantes. La thérapie se concentre sur quatre domaines de contenu interconnectés : la gestion des symptômes et la communication avec les prestataires de soins de santé ; les changements dans soi-même et les relations avec les proches ; le sens et le but de la vie ; et les espoirs et les craintes concernant l'avenir et la mortalité, avec des composantes centrées sur le traumatisme intégrées tout au long.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique recrutant 300 femmes nouvellement diagnostiquées d'un cancer de l'ovaire de stade III ou IV ou d'un cancer de l'ovaire récidivant (dans les six mois suivant le diagnostic ou la récidive). Les participantes sont randomisées dans un rapport 1:1 pour recevoir soit CALM-TF plus les soins habituels, soit les soins habituels seuls. Les soins habituels incluent des conversations régulières avec les équipes médicales et des rencontres avec des travailleurs sociaux concernant les problèmes financiers ou pratiques, avec accès à un soutien psychologique spécialisé par orientation.

L'étude utilise des questionnaires validés pour mesurer les symptômes de stress traumatique, la dépression, la qualité de vie, l'anxiété face à la mort et le bénéfice perçu des soins à trois moments : le début, 3 mois et 6 mois après l'inclusion. Le critère principal est les symptômes de stress traumatique à 6 mois mesurés par le Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire-II (SASRQ-II), un instrument de 30 items avec des scores allant de 0 à 150, où des scores supérieurs à 40 indiquent des symptômes cliniquement significatifs.

Un sous-ensemble d'au maximum 30 participantes sera invité à participer à des entretiens qualitatifs après avoir terminé leur évaluation à 6 mois pour partager leurs expériences avec l'intervention ou les soins habituels, explorer les facteurs qui ont influencé leur expérience de stress traumatique et discuter de la manière dont la thérapie a été intégrée dans leur vie quotidienne. L'étude inclut également une évaluation économique de la santé pour évaluer le rapport coût-efficacité de CALM-TF par rapport aux soins habituels sur la période de 6 mois.

Les résultats de cet essai contrôlé randomisé éclaireront la politique de santé et les lignes directrices de pratique clinique pour les soins psychosociaux complets, avec le potentiel d'intégrer CALM-TF dans les soins standards.