Trauma-Fokussiertes "Managing Cancer And Living Meaningfully" (CALM-TF) für neu diagnostizierten und rezidivierenden Eierstockkrebs (CALM-TF)

Diese Studie untersucht, ob eine kurze Psychotherapie namens Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF) Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs helfen kann, die unter traumatischen Stresssymptomen leiden.

Traumatischer Stress bezieht sich auf die psychologische Auswirkung traumatischer Ereignisse, die in der Krebsversorgung die Diagnose, das Fortschreiten oder das Wiederauftreten einer fortgeschrittenen Erkrankung umfassen. Forschungen zeigen, dass bis zu 45 % der Patientinnen mit Eierstockkrebs klinisch signifikante traumatische Stresssymptome aufweisen, die die diagnostischen Kriterien für eine akute Belastungsstörung erfüllen.

CALM-TF ist eine manualisierte psychotherapeutische Intervention, die auf einer etablierten Therapie namens CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully) aufbaut, von der zuvor gezeigt wurde, dass sie Depressionen reduziert und die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Krebs verbessert. CALM-TF integriert traumafokussierte Komponenten, die speziell darauf ausgelegt sind, traumatische Stresssymptome anzugehen, die zum Zeitpunkt der Diagnose oder des Wiederauftretens von Eierstockkrebs auftreten.

Die Intervention besteht aus 3-6 Einzeltherapiesitzungen, die über 3-6 Monate verteilt durchgeführt werden, wobei jede Sitzung 45-60 Minuten dauert. Die Sitzungen können per sichere Videokonferenz, Telefon oder persönlich gemäß den Präferenzen der Teilnehmerinnen durchgeführt werden. Die Therapie konzentriert sich auf vier miteinander verbundene Inhaltsbereiche: Symptommanagement und Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern; Veränderungen des Selbst und der Beziehungen zu nahestehenden Personen; Sinn und Zweck im Leben; sowie Hoffnungen und Ängste bezüglich der Zukunft und Sterblichkeit, wobei traumafokussierte Komponenten durchgängig integriert sind.

Dies ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie, die 300 Frauen mit neu diagnostiziertem Eierstockkrebs im Stadium III oder IV oder wiederkehrendem Eierstockkrebs (innerhalb von sechs Monaten nach Diagnose oder Wiederauftreten) einschließt. Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder CALM-TF plus Standardversorgung oder nur Standardversorgung zu erhalten. Die Standardversorgung umfasst regelmäßige Gespräche mit medizinischen Teams und Treffen mit Sozialarbeitern zu finanziellen oder praktischen Fragen, mit Zugang zu spezialisierter psychologischer Unterstützung durch Überweisung.

Die Studie verwendet validierte Fragebögen, um traumatische Stresssymptome, Depressionen, Lebensqualität, Todesangst und den wahrgenommenen Nutzen der Versorgung an drei Zeitpunkten zu messen: zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Einschreibung. Das primäre Ergebnis sind traumatische Stresssymptome nach 6 Monaten, gemessen mit dem Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire-II (SASRQ-II), einem 30-Punkte-Instrument mit Werten von 0-150, wobei Werte über 40 klinisch signifikante Symptome anzeigen.

Eine Untergruppe von bis zu 30 Teilnehmerinnen wird nach Abschluss ihrer 6-Monats-Bewertung eingeladen, an qualitativen Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention oder Standardversorgung zu teilen, Faktoren zu untersuchen, die ihre traumatische Stresserfahrung beeinflusst haben, und zu diskutieren, wie die Therapie in ihren Alltag integriert wurde. Die Studie umfasst auch eine gesundheitsökonomische Bewertung, um die Kosteneffektivität von CALM-TF im Vergleich zur Standardversorgung über den 6-monatigen Zeitraum zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser RCT werden die Gesundheitspolitik und klinischen Praxisrichtlinien für umfassende psychosoziale Versorgung informieren, mit dem Potenzial, dass CALM-TF in die Standardversorgung integriert wird.