Травма-ориентированное управление раком и осмысленная жизнь (CALM-TF) при впервые диагностированном и рецидивирующем раке яичников (CALM-TF)

Это исследование изучает, может ли краткосрочная психотерапия под названием «Травма-фокусное управление раком и осмысленная жизнь» (CALM-TF) помочь женщинам с распространённым раком яичников, испытывающим симптомы травматического стресса.

Травматический стресс относится к психологическому воздействию травматических событий, что в онкологической помощи включает диагноз, прогрессирование или рецидив распространённого заболевания. Исследования показывают, что до 45% пациенток с раком яичников испытывают клинически значимые симптомы травматического стресса, соответствующие диагностическим критериям острого стрессового расстройства.

CALM-TF — это стандартизированное психотерапевтическое вмешательство, основанное на устоявшейся терапии CALM (Управление раком и осмысленная жизнь), которая ранее показала способность снижать депрессию и улучшать коммуникацию с медицинскими работниками у пациентов с распространённым раком. CALM-TF включает травма-фокусные компоненты, специально разработанные для устранения симптомов травматического стресса, возникающих во время постановки диагноза или рецидива рака яичников.

Вмешательство состоит из 3-6 индивидуальных терапевтических сессий, проводимых в течение 3-6 месяцев, каждая продолжительностью 45-60 минут. Сессии могут проводиться через защищённую видеоконференцию, по телефону или лично в зависимости от предпочтений участницы. Терапия фокусируется на четырёх взаимосвязанных областях содержания: управление симптомами и коммуникация с медицинскими работниками; изменения в себе и отношениях с близкими; чувство смысла и цели в жизни; а также надежды и страхи относительно будущего и смертности, при этом травма-фокусные компоненты интегрированы на протяжении всего процесса.

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в которое включается 300 женщин с впервые диагностированным раком яичников III или IV стадии или рецидивирующим раком яичников (в течение шести месяцев с момента диагноза или рецидива). Участницы случайным образом распределяются в соотношении 1:1 для получения либо CALM-TF вместе с обычным уходом, либо только обычного ухода. Обычный уход включает регулярные беседы с медицинскими командами и встречи с социальными работниками по финансовым или практическим вопросам, с возможностью доступа к специализированной психологической поддержке по направлению.

В исследовании используются валидированные опросники для измерения симптомов травматического стресса, депрессии, качества жизни, тревоги смерти и воспринимаемой пользы ухода в три временные точки: исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после включения. Первичным исходом являются симптомы травматического стресса через 6 месяцев, измеряемые с помощью Опросника острой стрессовой реакции Стэнфорда-II (SASRQ-II) — инструмента из 30 пунктов с баллами от 0 до 150, где баллы выше 40 указывают на клинически значимые симптомы.

Подгруппа до 30 участниц будет приглашена для участия в качественных интервью после завершения 6-месячной оценки, чтобы поделиться своим опытом вмешательства или обычного ухода, изучить факторы, повлиявшие на их переживание травматического стресса, и обсудить, как терапия интегрировалась в их повседневную жизнь. Исследование также включает оценку экономической эффективности здравоохранения для анализа рентабельности CALM-TF по сравнению с обычным уходом в течение 6-месячного периода.

Результаты этого РКИ послужат основой для политики здравоохранения и клинических практических рекомендаций по комплексной психосоциальной помощи, с потенциалом интеграции CALM-TF в стандартный уход.