Traumefokusert Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM-TF) for nydiagnostisert og tilbakevendende eggstokkreft (CALM-TF)

Denne studien undersøker om en kort psykoterapi kalt Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF) kan hjelpe kvinner med avansert eggstokkreft som opplever traumestresssymptomer.

Traumestress refererer til den psykologiske påvirkningen av traumatiske hendelser, som i kreftomsorgen inkluderer diagnosen, progresjonen eller tilbakefallet av avansert sykdom. Forskning viser at opptil 45% av pasienter med eggstokkreft opplever klinisk signifikante traumestresssymptomer som oppfyller diagnostiske kriterier for akutt stresslidelse.

CALM-TF er en manualisert psykoterapeutisk intervensjon som bygger på en etablert terapi kalt CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully), som tidligere har vist seg å redusere depresjon og forbedre kommunikasjon med helsepersonell hos pasienter med avansert kreft. CALM-TF inkorporerer traumefokuserte komponenter spesielt designet for å adressere traumestresssymptomer som oppstår ved diagnosetidspunktet eller tilbakefall av eggstokkreft.

Intervensjonen består av 3-6 individuelle terapisessioner levert over 3-6 måneder, med hver sesjon som varer 45-60 minutter. Sessioner kan gjennomføres via sikker videokonferanse, telefon eller personlig basert på deltakerpreferanse. Terapien fokuserer på fire sammenknyttede innholdsområder: symptomhåndtering og kommunikasjon med helsepersonell; endringer i selvbildet og relasjoner med nære andre; følelse av mening og formål i livet; og håp og frykt om fremtiden og dødelighet, med traumefokuserte komponenter integrert gjennom hele.

Dette er en multisenter randomisert kontrollert studie som inkluderer 300 kvinner med nydiagnostisert stadium III eller IV eggstokkreft eller tilbakefallende eggstokkreft (innen seks måneder etter diagnose eller tilbakefall). Deltakere blir tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til å motta enten CALM-TF pluss vanlig behandling eller kun vanlig behandling. Vanlig behandling inkluderer regelmessige samtaler med medisinske team og møter med sosionomer angående økonomiske eller praktiske problemer, med tilgang til spesialisert psykologisk støtte gjennom henvisning.

Studien bruker validerte spørreskjemaer for å måle traumestresssymptomer, depresjon, livskvalitet, dødsangst og opplevd nytte av behandling ved tre tidspunkter: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering. Det primære utfallsmålet er traumestresssymptomer ved 6 måneder målt med Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire-II (SASRQ-II), et 30-spørsmåls instrument med skår fra 0-150, hvor skår over 40 indikerer klinisk signifikante symptomer.

En undergruppe på opptil 30 deltakere vil bli invitert til å delta i kvalitative intervjuer etter å ha fullført sin 6-måneders vurdering for å dele sine erfaringer med intervensjonen eller vanlig behandling, utforske faktorer som påvirket deres traumestressopperlevelse, og diskutere hvordan terapien ble integrert i deres daglige liv. Studien inkluderer også en helseøkonomisk evaluering for å vurdere kostnadseffektiviteten av CALM-TF sammenlignet med vanlig behandling over 6-månedersperioden.

Funnene fra denne RCT vil informere helsepolitikk og kliniske praksisretningslinjer for omfattende psykososial omsorg, med potensial for at CALM-TF kan integreres i standardbehandlingen.