Manejo del Cáncer y Vida con Sentido Centrado en el Trauma (CALM-TF) para Cáncer de Ovario Recién Diagnosticado y Recurrente (CALM-TF)

Este estudio examina si una psicoterapia breve llamada Trauma-Focused Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM-TF) puede ayudar a mujeres con cáncer de ovario avanzado que experimentan síntomas de estrés traumático.

El estrés traumático se refiere al impacto psicológico de eventos traumáticos, que en el cuidado del cáncer incluye el diagnóstico, la progresión o la recurrencia de la enfermedad avanzada. La investigación muestra que hasta el 45% de las pacientes con cáncer de ovario experimentan síntomas de estrés traumático clínicamente significativos que cumplen los criterios diagnósticos para el trastorno de estrés agudo.

CALM-TF es una intervención psicoterapéutica manualizada que se basa en una terapia establecida llamada CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully), que previamente ha demostrado reducir la depresión y mejorar la comunicación con los proveedores de atención médica en pacientes con cáncer avanzado. CALM-TF incorpora componentes centrados en el trauma específicamente diseñados para abordar los síntomas de estrés traumático que surgen en el momento del diagnóstico o recurrencia del cáncer de ovario.

La intervención consta de 3-6 sesiones de terapia individual realizadas durante 3-6 meses, con cada sesión durando 45-60 minutos. Las sesiones pueden realizarse mediante videoconferencia segura, teléfono o en persona según la preferencia del participante. La terapia se centra en cuatro áreas de contenido interconectadas: manejo de síntomas y comunicación con proveedores de atención médica; cambios en uno mismo y en las relaciones con seres cercanos; sentido de significado y propósito en la vida; y esperanzas y miedos sobre el futuro y la mortalidad, con componentes centrados en el trauma integrados a lo largo.

Este es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que recluta a 300 mujeres con cáncer de ovario recién diagnosticado en estadio III o IV o cáncer de ovario recurrente (dentro de los seis meses posteriores al diagnóstico o recurrencia). Los participantes son asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir CALM-TF más atención habitual o solo atención habitual. La atención habitual incluye conversaciones regulares con equipos médicos y reuniones con trabajadores sociales sobre problemas financieros o prácticos, con acceso a apoyo psicológico especializado mediante derivación.

El estudio utiliza cuestionarios validados para medir síntomas de estrés traumático, depresión, calidad de vida, ansiedad ante la muerte y beneficio percibido de la atención en tres momentos: línea base, 3 meses y 6 meses después del reclutamiento. El resultado principal son los síntomas de estrés traumático a los 6 meses medidos por el Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire-II (SASRQ-II), un instrumento de 30 ítems con puntuaciones que van de 0-150, donde puntuaciones superiores a 40 indican síntomas clínicamente significativos.

Un subgrupo de hasta 30 participantes será invitado a participar en entrevistas cualitativas después de completar su evaluación de 6 meses para compartir sus experiencias con la intervención o la atención habitual, explorar factores que influyeron en su experiencia de estrés traumático y discutir cómo se integró la terapia en sus vidas diarias. El estudio también incluye una evaluación económica de la salud para evaluar la relación costo-efectividad de CALM-TF en comparación con la atención habitual durante el período de 6 meses.

Los hallazgos de este ECA informarán la política de atención médica y las guías de práctica clínica para el cuidado psicosocial integral, con el potencial de que CALM-TF se integre en la atención estándar.