L'Effet de la Thérapie par Vibration du Corps Entier Suite à l'Injection de Toxine Botulique de Type A sur la Spasticité et l'Équilibre chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral

Matériaux et Méthodes :

Les participants victimes d'un AVC qui ont sollicité la clinique externe du Département de Médecine Physique et de Réadaptation de la Faculté de Médecine de l'Université Uludağ et ont été évalués par le conseil de rééducation pour une spasticité de la cheville, et pour lesquels une thérapie par injection de BoNT-A était prévue pour les muscles gastro-soléaires, seront évalués pour l'éligibilité à l'étude. L'étude inclura un total de 50 participants répondant aux critères d'inclusion. Les participants à inclure dans l'étude seront répartis aléatoirement en 2 groupes, avec 25 participants dans chaque groupe, en utilisant une randomisation générée par ordinateur. L'étude a été conçue comme une étude clinique prospective, en double aveugle, randomisée et contrôlée.

Un consentement éclairé sera obtenu des participants répondant aux critères d'inclusion. Les données démographiques des participants (âge, sexe, taille et poids), le type d'AVC (ischémique/hémorragique), le côté de l'hémiplégie (droit/gauche), la localisation de la lésion, les comorbidités, l'état fonctionnel pré-AVC et l'utilisation de médicaments antispastiques seront enregistrés.

Pour tous les participants pour lesquels une thérapie par injection de BoNT-A était prévue pour la spasticité de la cheville lors des visites en clinique externe et qui répondaient aux critères de l'étude, 100 à 300 unités de BoNT-A seront injectées dans les muscles gastro-soléaires par un spécialiste expérimenté en médecine physique et réadaptation. Par la suite, les participants seront répartis en deux groupes de 25 individus chacun sur la base d'une table de nombres aléatoires.

• Le groupe d'intervention recevra le programme WBV sur une plateforme vibrante en position de semi-squat pendant 10 minutes, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, avec une amplitude de 4 mm et une fréquence de 20 Hz. Ce programme sera administré à l'aide de l'appareil 'Compex Winplate' dans la salle de physiothérapie du Département de Médecine Physique et de Réadaptation de notre hôpital, sous la supervision d'un physiothérapeute.
• Le groupe témoin recevra un traitement WBV factice (une application sans vibration) pendant la même durée.

Les deux groupes recevront un programme d'exercices à domicile comprenant des étirements des muscles du mollet et des exercices d'amplitude articulaire, à réaliser pendant 15 minutes par jour tout au long de la période de traitement. Le programme à domicile consiste en des exercices d'étirement pour les muscles de la cheville, qui peuvent être effectués sans l'utilisation de matériel supplémentaire. Un guide illustré sera remis au participant après que le physiothérapeute aura expliqué le programme d'exercices.

Algorithme de l'étude : Une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.6 pour calculer la taille de l'échantillon. La taille de l'effet de la différence entre les deux groupes en termes d'échelle modifiée d'Ashworth, du score VAS, du réflexe H et du rapport Hmax/Mmax a été déterminée à 0,80, l'étude de Chan et al. servant de référence. Il a été déterminé qu'au moins 25 participants étaient nécessaires dans chaque groupe pour atteindre une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %.

Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique IBM SPSS v. 25. Les données obtenues seront analysées et comparées à l'aide de tests statistiques appropriés.