O Efeito da Terapia de Vibração de Corpo Inteiro após Injeção de Toxina Botulínica A na Espasticidade e Equilíbrio em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral

Materiais e Métodos:

Os participantes com AVC que se candidataram à consulta externa do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Uludağ e foram avaliados no conselho de reabilitação devido a espasticidade do tornozelo, e para os quais foi planeada terapia de injeção de BoNT-A para os músculos gastrosoleus, serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo. O estudo incluirá um total de 50 participantes que preencham os critérios de inclusão. Os participantes a incluir no estudo serão aleatoriamente atribuídos a 2 grupos, com 25 participantes em cada grupo, utilizando randomização gerada por computador. O estudo foi planeado como um estudo clínico prospetivo, duplamente mascarado, randomizado e controlado.

O consentimento informado será obtido dos participantes que preencham os critérios de inclusão. Os dados demográficos dos participantes (idade, género, altura e peso), tipo de AVC (isquémico/hemorrágico), lado da hemiplegia (direito/esquerdo), localização da lesão, comorbilidades, estado funcional pré-AVC e uso de medicação antiespástica serão registados.

Para todos os participantes que planeavam receber terapia de injeção de BoNT-A para espasticidade do tornozelo durante as visitas à consulta externa e que preencheram os critérios do estudo, serão administradas 100-300 unidades de terapia de injeção de BoNT-A nos músculos gastrosoleus por um especialista experiente em medicina física e reabilitação. Posteriormente, os participantes serão categorizados em dois grupos de 25 indivíduos cada, com base numa tabela de números aleatórios.

• O grupo de intervenção receberá o programa de WBV numa plataforma de vibração numa posição de meio agachamento durante 10 minutos, 3 dias por semana durante 4 semanas, com uma amplitude de 4 mm e uma frequência de 20 Hz. Este programa será administrado utilizando o dispositivo 'Compex Winplate' na sala de fisioterapia do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
• O grupo de controlo receberá tratamento de WBV simulado (uma aplicação sem vibração) durante o mesmo período.

A ambos os grupos será dado um programa de exercícios domiciliários consistindo em alongamentos dos músculos da barriga da perna e exercícios de amplitude de movimento articular, que serão realizados durante 15 minutos por dia ao longo do período de tratamento. O programa domiciliário consiste em exercícios de alongamento para os músculos do tornozelo, que podem ser realizados sem a utilização de materiais adicionais. Será dado ao participante um guia pictórico após o fisioterapeuta explicar o programa de exercícios.

Algoritmo do Estudo: A análise de poder foi realizada utilizando o programa G*Power 3.1.9.6 para calcular o tamanho da amostra. O tamanho do efeito da diferença entre os dois grupos em termos da Escala Modificada de Ashworth, pontuação VAS, reflexo H e rácio Hmax/Mmax foi determinado como 0,80, com o estudo de Chan et al. a servir como referência. Foi determinado que eram necessários pelo menos 25 participantes em cada grupo para atingir um poder de 80% e um nível de significância de 5%.

Os dados serão analisados utilizando o software estatístico IBM SPSS v. 25. Os dados obtidos serão analisados e comparados utilizando testes estatísticos apropriados.