Effekten av helkroppsvibrationsterapi efter Botulinumtoxin A-injektion på spasticitet och balans hos patienter med stroke

Material och metoder:

Stroke-deltagare som ansökte till polikliniken vid Institutionen för fysisk medicin och rehabilitering vid Uludağ University Faculty of Medicine och som utvärderades i rehabiliteringsrådet på grund av ankelfotspasticitet, och för vilka BoNT-A-injektionsbehandling planerades för gastrosoleusmusklerna, kommer att utvärderas för studiebehörighet. Studien kommer att inkludera totalt 50 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagare som ska inkluderas i studien kommer att slumpmässigt fördelas till 2 grupper, med 25 deltagare i varje grupp, med hjälp av datorgenererad randomisering. Studien planerades som en prospektiv, dubbelblindad, randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarnas demografiska data (ålder, kön, längd och vikt), stroketyp (ischemisk/hemorragisk), sida av hemiplegi (höger/vänster), läslokalisation, komorbiditeter, funktionell status före stroke och användning av antispastisk medicin kommer att registreras.

För alla deltagare som planerades att få BoNT-A-injektionsbehandling för ankelfotspasticitet under poliklinikbesök och som uppfyllde studiekriterierna, kommer 100-300 enheter av BoNT-A-injektionsbehandling att administreras till gastrosoleusmusklerna av en erfaren specialist i fysisk medicin och rehabilitering. Därefter kommer deltagarna att kategoriseras i två grupper om 25 individer var baserat på en slumpmässig nummertabell.

• Interventionsgruppen kommer att få WBV-programmet på en vibrationsplattform i en halvknäställning i 10 minuter, 3 dagar i veckan i 4 veckor, med en amplitud på 4 mm och en frekvens på 20 Hz. Detta program kommer att administreras med hjälp av 'Compex Winplate'-enheten i fysioterapirummet vid vårt sjukhus institution för fysisk medicin och rehabilitering, under överinseende av en fysioterapeut.
• Kontrollgruppen kommer att få placebo-WBV-behandling (en vibrationsfri applikation) under samma tidsperiod.

Båda grupperna kommer att få ett hemträningsprogram bestående av vadmuskelsträckning och ledrörlighetsövningar, som kommer att genomföras i 15 minuter per dag under hela behandlingsperioden. Hemprogrammet består av sträckövningar för ankelfotsmusklerna, som kan utföras utan användning av extra material. Deltagaren kommer att få en bildguide efter att fysioterapeuten har förklarat träningsprogrammet.

Studiealgoritm: Poweranalys utfördes med hjälp av G*Power 3.1.9.6-programmet för att beräkna urvalsstorleken. Effektstorleken för skillnaden mellan de två grupperna när det gäller Modified Ashworth Scale, VAS-poäng, H-reflex och Hmax/Mmax-kvot bestämdes till 0,80, med Chan et al:s studie som referens. Det fastställdes att minst 25 deltagare krävdes i varje grupp för att uppnå 80% styrka och en signifikansnivå på 5%.

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS v. 25 statistisk programvara. De erhållna data kommer att analyseras och jämföras med lämpliga statistiska tester.