El Efecto de la Terapia de Vibración de Cuerpo Entero tras la Inyección de Toxina Botulínica A sobre la Espasticidad y el Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

Materiales y Métodos:

Se evaluará la elegibilidad para el estudio de los participantes con accidente cerebrovascular que solicitaron atención en la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Uludağ y fueron evaluados en el consejo de rehabilitación debido a espasticidad de tobillo, y para quienes se planificó terapia de inyección de BoNT-A en los músculos gastrosoleos.
El estudio incluirá un total de 50 participantes que cumplan los criterios de inclusión.
Los participantes que se incluirán en el estudio serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, con 25 participantes en cada grupo, mediante aleatorización generada por ordenador.
El estudio se planificó como un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego.

Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes que cumplan los criterios de inclusión.
Se registrarán los datos demográficos de los participantes (edad, sexo, altura y peso), tipo de accidente cerebrovascular (isquémico/hemorrágico), lado de la hemiplejía (derecho/izquierdo), localización de la lesión, comorbilidades, estado funcional previo al accidente cerebrovascular y uso de medicación antiespástica.

A todos los participantes para quienes se planificó terapia de inyección de BoNT-A por espasticidad de tobillo durante las visitas a la clínica ambulatoria y que cumplieron los criterios del estudio, se les administrarán 100-300 unidades de terapia de inyección de BoNT-A en los músculos gastrosoleos por un especialista experimentado en medicina física y rehabilitación.
Posteriormente, los participantes se clasificarán en dos grupos de 25 individuos cada uno según una tabla de números aleatorios.

• El grupo de intervención recibirá el programa de WBV en una plataforma vibratoria en posición de media sentadilla durante 10 minutos, 3 días a la semana durante 4 semanas, con una amplitud de 4 mm y una frecuencia de 20 Hz.
  Este programa se administrará utilizando el dispositivo 'Compex Winplate' en la sala de fisioterapia del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
• El grupo de control recibirá tratamiento simulado de WBV (una aplicación sin vibración) durante la misma duración.

A ambos grupos se les dará un programa de ejercicios domiciliarios que consiste en estiramientos del músculo de la pantorrilla y ejercicios de rango de movimiento articular, que se completarán durante 15 minutos al día a lo largo del período de tratamiento.
El programa domiciliario consiste en ejercicios de estiramiento para los músculos del tobillo, que pueden realizarse sin el uso de materiales adicionales.
Se le dará al participante una guía pictórica después de que el fisioterapeuta explique el programa de ejercicios.

Algoritmo del Estudio: Se realizó un análisis de potencia utilizando el programa G*Power 3.1.9.6 para calcular el tamaño de la muestra.
El tamaño del efecto de la diferencia entre los dos grupos en términos de la Escala Modificada de Ashworth, puntuación EVA, reflejo H y relación Hmax/Mmax se determinó en 0,80, tomando como referencia el estudio de Chan et al.
Se determinó que se requerían al menos 25 participantes en cada grupo para alcanzar un poder del 80% y un nivel de significación del 5%.

Los datos se analizarán utilizando el software estadístico IBM SPSS v. 25.
Los datos obtenidos se analizarán y compararán utilizando pruebas estadísticas apropiadas.