Effekten av helkroppsvibrasjonsterapi etter Botulinumtoksin A-injeksjon på spastisitet og balanse hos pasienter med hjerneslag

Materialer og metoder:

Hjerneslagdeltakere som søkte til poliklinikken ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering ved Uludağ Universitets medisinske fakultet og ble vurdert i rehabiliteringsrådet på grunn av ankelfotspastisitet, og for hvem BoNT-A injeksjonsbehandling var planlagt for gastrosoleusmusklene, vil bli vurdert for studieegnethet. Studien vil inkludere totalt 50 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakere som skal inkluderes i studien vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper, med 25 deltakere i hver gruppe, ved bruk av datagenerert randomisering. Studien ble planlagt som en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie.

Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakernes demografiske data (alder, kjønn, høyde og vekt), slagtype (iskemisk/hemorragisk), side av hemiplegi (høyre/venstre), lesjonslokalisasjon, komorbiditeter, funksjonell status før slaget og bruk av antispastisk medisin vil bli registrert.

For alle deltakere som planla å motta BoNT-A injeksjonsbehandling for ankelfotspastisitet under poliklinikkbesøk og som oppfylte studiekriteriene, vil 100-300 enheter BoNT-A injeksjonsbehandling bli administrert til gastrosoleusmusklene av en erfaren spesialist i fysisk medisin og rehabilitering. Deretter vil deltakerne bli kategorisert i to grupper på 25 personer hver basert på et tilfeldig talltabell.

• Intervensjonsgruppen vil motta WBV-programmet på en vibrasjonsplattform i en semi-squat-stilling i 10 minutter, 3 dager i uken i 4 uker, med en amplitude på 4 mm og en frekvens på 20 Hz. Dette programmet vil bli administrert ved hjelp av 'Compex Winplate'-enheten i fysioterapirommet ved vårt sykehus sin avdeling for fysisk medisin og rehabilitering, under tilsyn av en fysioterapeut.
• Kontrollgruppen vil motta sham WBV-behandling (en vibrasjonsfri applikasjon) i samme varighet.

Begge grupper vil få et hjemmetreningsprogram bestående av strekkøvelser for leggmusklene og leddbevegelsesøvelser, som skal fullføres i 15 minutter per dag gjennom hele behandlingsperioden. Hjemmeprogrammet består av strekkøvelser for ankelmusklene, som kan utføres uten bruk av ekstra materialer. Deltakeren vil få en billedveiledning etter at fysioterapeuten har forklart treningsprogrammet.

Studiealgoritme: Power-analyse ble utført ved hjelp av G*Power 3.1.9.6-programmet for å beregne utvalgsstørrelsen. Effektstørrelsen av forskjellen mellom de to gruppene når det gjelder Modified Ashworth Scale, VAS-score, H-refleks og Hmax/Mmax-forhold ble bestemt til 0,80, med Chan et al.'s studie som referanse. Det ble fastslått at minst 25 deltakere var nødvendig i hver gruppe for å oppnå 80% styrke og et signifikansnivå på 5%.

Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS v. 25 statistisk programvare. De innhentede dataene vil bli analysert og sammenlignet ved hjelp av passende statistiske tester.