Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour le traitement de l'anxiété chez les vétérans : une étude pilote ouverte

La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un dispositif portable de stimulation cérébrale qui délivre un courant alternatif pulsé de faible intensité via des électrodes placées sur le cuir chevelu. Ce dispositif est réglementé par la Food and Drug Administration (FDA) dans la catégorie de la stimulation électrothérapique crânienne. Des essais cliniques antérieurs contrôlés par placebo ont démontré les effets thérapeutiques et la sécurité de la tACS pour le traitement de l'anxiété et de la dépression. De plus, la tACS agit rapidement et est bien tolérée. Après que le dispositif ait été remis au patient lors d'une séance d'orientation et de formation au cabinet, le dispositif tACS peut être utilisé en toute sécurité par le patient à domicile, selon sa convenance. Des recherches supplémentaires auprès des populations de vétérans et sur d'autres critères d'évaluation, tels que les symptômes neurocognitifs et de trouble de stress post-traumatique (TSPT), sont nécessaires. Méthodes : Jusqu'à 40 vétérans de moins de 70 ans présentant une anxiété cliniquement significative seront inclus dans un essai ouvert de 8 semaines du modèle FW-200 tACS pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, l'adhésion et l'impact sur l'anxiété, la dépression, le TSPT, le sommeil et les mesures neurocognitives. Les participants peuvent avoir un diagnostic concomitant de trouble dépressif majeur (TDM) et/ou de TSPT. Ils peuvent maintenir des doses stables d'antidépresseurs existants. Après l'évaluation initiale, les vétérans répondant aux critères d'éligibilité seront formés à l'utilisation du stimulateur Fisher Wallace FW-200, un dispositif tACS portable alimenté par batterie (2 piles AA) composé d'un générateur d'impulsions portatif, de 2 électrodes reliées au générateur par des fils, et d'un serre-tête ajustable utilisé pour fixer les électrodes. Le dispositif tACS délivre 2 mA (tolérance de ±10 %) de courant alternatif pulsé, avec une largeur d'impulsion de 33,3 microsecondes, utilisant une forme d'onde rectangulaire bipolaire (bidirectionnelle), employant une fréquence porteuse de 15 000 Hz et deux fréquences de modulation de 500 Hz et 15 Hz, délivrées via deux électrodes en éponge circulaires de 1,5 pouce de diamètre humidifiées à l'eau du robinet et fixées sous le serre-tête au niveau de l'os temporal squameux au-dessus de la partie postérieure de l'arcade zygomatique de chaque côté de la tête (c'est-à-dire, le centre de chaque électrode situé respectivement aux coordonnées EEG FTT7h et FTT8h). Le dispositif s'éteint automatiquement après chaque séance de traitement de 20 minutes. Les participants seront formés à l'utilisation de la tACS et recevront pour instruction de l'utiliser pendant 20 minutes le matin et au coucher (deux fois par jour). Les résultats et l'adhésion auto-déclarée seront mesurés à 2, 4, 6 et 8 semaines. Outre les résultats sur l'anxiété, la dépression et la qualité de vie, des mesures neurocognitives seront recueillies pour explorer un nouveau domaine d'amélioration possible chez les vétérans. Signification : Tester un nouveau dispositif qui a montré une efficacité et une sécurité préliminaires dans le traitement de l'anxiété et de la dépression chez une population de vétérans est important pour faire progresser les soins aux vétérans.