Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) zur Behandlung von Angstzuständen bei Veteranen: Eine offene Pilotstudie

Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) ist eine tragbare Hirnstimulationsvorrichtung, die einen schwachen, gepulsten Wechselstrom über Kopfelektroden abgibt. Diese Vorrichtung wird von der Food and Drug Administration (FDA) in der Kategorie der kranialen Elektrotherapie-Stimulation reguliert. Frühere Schein-kontrollierte klinische Studien haben die therapeutischen Wirkungen und die Sicherheit von tACS zur Behandlung von Angst und Depression gezeigt. Zudem wirkt tACS schnell und wird gut vertragen. Nachdem die Vorrichtung dem Patienten während einer Einweisungs- und Schulungssitzung in der Praxis ausgehändigt wurde, kann der Patient das tACS-Gerät sicher und bequem zu Hause verwenden. Weitere Forschung an Veteranenpopulationen und zusätzliche Endpunkte, wie neurokognitive und posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) Symptome, sind erforderlich. Methoden: Bis zu 40 Veteranen unter 70 Jahren mit klinisch signifikanter Angst werden in eine 8-wöchige Open-Label-Studie mit dem tACS-Modell FW-200 aufgenommen, um Machbarkeit, Akzeptanz, Adhärenz und Auswirkungen auf Angst, Depression, PTBS, Schlaf und neurokognitive Maße zu bewerten. Teilnehmer können eine gleichzeitige Diagnose einer Major Depression (MDD) und/oder PTBS haben. Sie können stabile Dosen bestehender Antidepressiva beibehalten. Nach der Basisbewertung werden Veteranen, die die Einschlusskriterien erfüllen, in der Verwendung des Fisher Wallace FW-200 Stimulators geschult, einer tragbaren, batteriebetriebenen (2 AA) tACS-Vorrichtung, die aus einem handgehaltenen Impulsgenerator, 2 Elektroden, die über Kabel am Impulsgenerator befestigt sind, und einem verstellbaren Stirnband zur Befestigung der Elektroden besteht. Das tACS-Gerät gibt 2 mA (±10% Toleranz) gepulsten Wechselstrom mit einer Impulsbreite von 33,3 Mikrosekunden ab, unter Verwendung einer rechteckigen, bipolaren (bidirektionalen) Wellenform mit einer Trägerfrequenz von 15.000 Hz und 2 Modulationsfrequenzen von 500 Hz und 15 Hz, die über zwei 1,5-Zoll-durchmesser (kreisförmige) Schwammelektroden abgegeben werden, die mit Leitungswasser befeuchtet und unter dem Stirnband am Schläfenbein oberhalb des hinteren Aspekts des Jochbogens auf beiden Seiten des Kopfes befestigt sind (d.h. die Mitte jeder Elektrode befindet sich jeweils an den EEG-Koordinaten FTT7h und FTT8h). Das Gerät schaltet sich nach jeder 20-minütigen Behandlungssitzung automatisch ab. Teilnehmer werden in der Verwendung von tACS geschult und angewiesen, es morgens und vor dem Schlafengehen für 20 Minuten zu verwenden (zweimal täglich). Endpunkte und selbstberichtete Adhärenz werden nach 2, 4, 6 und 8 Wochen gemessen. Zusätzlich zu Angst-, Depressions- und Lebensqualitäts-Endpunkten werden neurokognitive Maße erhoben, um einen neuen Bereich möglicher Verbesserungen bei Veteranen zu untersuchen. Bedeutung: Die Prüfung einer neuartigen Vorrichtung, die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Angst und Depression in einer Veteranenpopulation gezeigt hat, ist wichtig für die Weiterentwicklung der Veteranenversorgung.