Stimolazione Transcranica a Corrente Alternata (tACS) per il Trattamento dell'Ansia nei Veterani: Uno Studio Pilota in Aperto

La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è un dispositivo indossabile per la stimolazione cerebrale che eroga una corrente alternata pulsata a bassa intensità tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. Questo dispositivo è regolamentato dalla Food and Drug Administration (FDA) nella categoria della stimolazione elettroterapica cranica. Precedenti studi clinici controllati con placebo hanno dimostrato gli effetti terapeutici e la sicurezza della tACS per il trattamento dell'ansia e della depressione. Inoltre, la tACS agisce rapidamente ed è ben tollerata. Dopo che il dispositivo viene consegnato al paziente durante una sessione di orientamento e formazione in ambulatorio, il dispositivo tACS può essere utilizzato in sicurezza dal paziente comodamente a casa propria. Sono necessarie ulteriori ricerche nelle popolazioni di veterani e su ulteriori esiti, come i sintomi neurocognitivi e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Metodi: Fino a 40 veterani di età inferiore a 70 anni con ansia clinicamente significativa saranno arruolati in uno studio in aperto di 8 settimane con il modello FW-200 tACS per valutarne la fattibilità, l'accettabilità, l'aderenza e l'impatto su ansia, depressione, PTSD, sonno e misure neurocognitive. I partecipanti possono avere una diagnosi concomitante di disturbo depressivo maggiore (MDD) e/o PTSD. Possono continuare ad assumere dosi stabili di antidepressivi già in uso. Dopo la valutazione basale, i veterani che soddisfano i criteri di eleggibilità riceveranno una formazione sull'uso dello Stimolatore Fisher Wallace FW-200, un dispositivo tACS indossabile e alimentato a batteria (2 AA) composto da un generatore di impulsi portatile, 2 elettrodi che si collegano al generatore tramite cavi e una fascia regolabile per la testa utilizzata per fissare gli elettrodi. Il dispositivo tACS eroga 2 mA (±10% di tolleranza) di corrente alternata pulsata, con una larghezza di impulso di 33,3 microsecondi, utilizzando una forma d'onda rettangolare bipolare (bidirezionale), impiegando una frequenza portante di 15.000 Hz e 2 frequenze modulanti di 500 Hz e 15 Hz, erogate attraverso due elettrodi circolari di spugna del diametro di 1,5 pollici inumiditi con acqua di rubinetto e fissati sotto la fascia sulla squama temporale sopra l'aspetto posteriore dell'arco zigomatico su entrambi i lati della testa (ovvero, il centro di ciascun elettrodo situato, rispettivamente, alle coordinate EEG FTT7h e FTT8h). Il dispositivo si spegne automaticamente dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti. Ai partecipanti verrà insegnato l'uso della tACS e verrà loro indicato di utilizzarla per 20 minuti al mattino e prima di coricarsi (due volte al giorno). Gli esiti e l'aderenza auto-riferita saranno misurati a 2, 4, 6 e 8 settimane. Oltre agli esiti relativi ad ansia, depressione e qualità della vita, saranno raccolte misure neurocognitive per indagare una nuova area di possibile miglioramento nei veterani. Significato: Testare un dispositivo innovativo che ha dimostrato efficacia preliminare e sicurezza nel trattamento dell'ansia e della depressione in una popolazione di veterani è importante per migliorare l'assistenza ai veterani.