Estimulación Transcraneal por Corriente Alterna (tACS) para el Tratamiento de la Ansiedad en Veteranos: Un Estudio Piloto Abierto

La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es un dispositivo de estimulación cerebral portátil que administra una corriente alterna pulsada de baja intensidad a través de electrodos en el cuero cabelludo. Este dispositivo está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dentro de la categoría de estimulación electroterapéutica craneal. Estudios clínicos previos controlados con placebo han demostrado los efectos terapéuticos y la seguridad de la tACS para el tratamiento de la ansiedad y la depresión. Además, la tACS actúa rápidamente y es bien tolerada. Tras entregar el dispositivo al paciente durante una sesión de orientación y formación en consulta, el paciente puede utilizar el dispositivo tACS de forma segura en la comodidad de su hogar. Se justifica realizar más investigaciones en poblaciones de veteranos y en otros resultados, como síntomas neurocognitivos y de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Métodos: Se incluirán hasta 40 veteranos menores de 70 años con ansiedad clínicamente significativa en un ensayo abierto de 8 semanas del modelo FW-200 de tACS para evaluar la viabilidad, aceptabilidad, adherencia e impacto en la ansiedad, depresión, TEPT, sueño y medidas neurocognitivas. Los participantes pueden tener un diagnóstico concurrente de trastorno depresivo mayor (TDM) y/o TEPT. Pueden mantener dosis estables de antidepresivos existentes. Tras la evaluación basal, se formará a los veteranos que cumplan los criterios de elegibilidad en el uso del estimulador Fisher Wallace FW-200, un dispositivo tACS portátil y alimentado por pilas (2 AA) compuesto por un generador de pulsos manual, 2 electrodos que se conectan al generador de pulsos mediante cables y una banda ajustable para la cabeza que se utiliza para sujetar los electrodos. El dispositivo tACS administra 2 mA (±10% de tolerancia) de corriente alterna pulsada, con un ancho de pulso de 33,3 microsegundos, utilizando una forma de onda rectangular bipolar (bidireccional), empleando una frecuencia portadora de 15.000 Hz y 2 frecuencias moduladoras de 500 Hz y 15 Hz, administrada a través de dos electrodos de esponja de 1,5 pulgadas de diámetro (circulares) humedecidos con agua del grifo y sujetos bajo la banda para la cabeza en el hueso temporal escamoso por encima de la parte posterior del arco cigomático a cada lado de la cabeza (es decir, el centro de cada electrodo ubicado, respectivamente, en las coordenadas EEG FTT7h y FTT8h). El dispositivo se apaga automáticamente después de cada sesión de tratamiento de 20 minutos. Se formará a los participantes en el uso de la tACS y se les indicará que la utilicen durante 20 minutos por la mañana y al acostarse (dos veces al día). Los resultados y la adherencia autoinformada se medirán a las 2, 4, 6 y 8 semanas. Además de los resultados de ansiedad, depresión y calidad de vida, se recogerán medidas neurocognitivas para investigar una nueva área de posible mejora en los veteranos. Importancia: Probar un dispositivo novedoso que ha mostrado eficacia y seguridad preliminares en el tratamiento de la ansiedad y la depresión en una población de veteranos es importante para avanzar en la atención de los veteranos.