Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) för behandling av ångest hos veteraner: En öppen pilotstudie

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) i en bärbar hjärnstimuleringsanordning som levererar en lågintensiv, pulserad växelström via skalpelektroder. Denna anordning regleras av Food and Drug Administration (FDA) inom kategorin kranial elektroterapi. Tidigare sham-kontrollerade kliniska prövningar har visat tACS:s terapeutiska effekter och säkerhet för behandling av ångest och depression. Dessutom verkar tACS snabbt och är väl tolererad. Efter att anordningen har utlämnats till patienten under en orienterings- och utbildningssession på mottagningen kan tACS-anordningen användas säkert av patienten i bekvämligheten av sitt eget hem. Mer forskning på veteranpopulationer och ytterligare utfall, såsom neurokognitiva och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symptom, är motiverad. Metoder: Upp till 40 veteraner under 70 års ålder som har kliniskt signifikant ångest kommer att rekryteras till en 8-veckors öppen prövning av Model FW-200 tACS för att utvärdera genomförbarhet, acceptans, följsamhet och effekt på ångest, depression, PTSD, sömn och neurokognitiva mått. Deltagare kan ha en samtidig diagnos av större depressiv störning (MDD) och/eller PTSD. De kan fortsätta med stabila doser av befintliga antidepressiva läkemedel. Efter baslinjeutvärdering kommer veteraner som uppfyller urvalskriterierna att utbildas i användningen av Fisher Wallace FW-200 Stimulator, en bärbar, batteridriven (2 AA) tACS-anordning som består av en handhållen pulsgenerator, 2 elektroder som fästs vid pulsgeneratorn via kablar och ett justerbart huvudband som används för att fästa elektroderna. TACS-anordningen levererar 2 mA (±10% tolerans) av pulserad växelström, med en pulsbredd på 33,3 mikrosekunder, med en rektangulär, bipolär (tvåriktad) vågform, med en bärfrekvens på 15 000 Hz och 2 moduleringsfrekvenser på 500 Hz och 15 Hz, levererad genom två 1,5-tumsdiameter (cirkulära) svampelektroder fuktade med kranvatten och fästa under huvudbandet vid den skrovliga tinningbenet ovanför den bakre delen av zygomatiska bågen på varje sida av huvudet (dvs. mitten av varje elektrod placerad vid EEG-koordinaterna FTT7h respektive FTT8h). Anordningen stängs av automatiskt efter varje 20-minuters behandlingssession. Deltagare kommer att utbildas i användningen av tACS och instrueras att använda den i 20 minuter på morgonen och vid läggdags (två gånger dagligen). Utfall och självrapporterad följsamhet kommer att mätas vid 2, 4, 6 och 8 veckor. Förutom ångest, depression och livskvalitetsutfall kommer neurokognitiva mått att samlas in för att undersöka ett nytt område av möjlig förbättring hos veteraner. Betydelse: Att testa en ny anordning som har visat preliminär effektivitet och säkerhet för behandling av ångest och depression i en veteranpopulation är viktigt för att främja vården av veteraner.