Transkranial vekselstrømsstimulering (tACS) til behandling af angst hos veteraner: Et åbent pilotstudie

Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) i en bærbar hjerne-stimuleringsenhed, der leverer en lavintensitet, pulseret vekselstrøm via skalpelektroder. Denne enhed er reguleret af Food and Drug Administration (FDA) inden for kategorien kranial elektroterapistimulering. Tidligere sham-kontrollerede kliniske forsøg har vist de terapeutiske effekter og sikkerhed af tACS til behandling af angst og depression. Derudover virker tACS hurtigt og er veltolereret. Efter at enheden er udleveret til patienten under en kontororientering og træningssession, kan tACS-enheden sikkert bruges af patienten i deres eget hjem efter eget tilgodeses. Mere forskning i veteranpopulationer og yderligere resultater, såsom neurokognitive og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer, er berettiget. Metoder: Op til 40 veteraner under 70 år, som har klinisk signifikant angst, vil blive inkluderet i et 8-ugers åbent mærket forsøg med Model FW-200 tACS for at evaluere gennemførlighed, accept, overholdelse og indvirkning på angst, depression, PTSD, søvn og neurokognitive målinger. Deltagere kan have en samtidig diagnose af større depressiv lidelse (MDD) og/eller PTSD. De kan forblive på stabile doser af eksisterende antidepressiva. Efter baselinevurdering vil veteraner, der opfylder berettigelseskriterierne, blive trænet i brugen af Fisher Wallace FW-200 Stimulatoren, en bærbar, batteridrevet (2 AA) tACS-enhed bestående af en håndholdt pulsgenerator, 2 elektroder, der er forbundet til pulsgeneratoren via ledninger, og et justerbart hovedbånd, der bruges til at fastgøre elektroderne. TACS-enheden leverer 2 mA (±10% tolerance) af pulseret vekselstrøm, med en pulsbredde på 33,3 mikrosekunder, ved hjælp af en rektangulær, bipolær (tovejs) bølgeform, der anvender en 15.000 Hz bærefrekvens og 2 moduleringsfrekvenser på 500 Hz og 15 Hz, leveret gennem to 1,5 tommer i diameter (cirkulære) svampeelektroder fugtet med postevand og fastgjort under hovedbåndet på den skællede temporalknogle oven for den bageste del af zygomatiske bue på hver side af hovedet (dvs. centrum af hver elektrode placeret henholdsvis ved EEG-koordinaterne FTT7h og FTT8h). Enheden slukker automatisk efter hver 20-minutters behandlingssession. Deltagere vil blive trænet i brugen af tACS og instrueret i at bruge den i 20 minutter om morgenen og ved sengetid (to gange dagligt). Resultater og selvrapporteret overholdelse vil blive målt ved 2, 4, 6 og 8 uger. Ud over angst, depression og livskvalitetsresultater, vil neurokognitive målinger blive indsamlet for at undersøge et nyt område af mulig forbedring hos veteraner. Betydning: Test af en ny enhed, der har vist foreløbig effektivitet og sikkerhed i behandlingen af angst og depression i en veteranpopulation, er vigtig for at fremme plejen af veteraner.