Une immobilisation par plâtre spica de 6 semaines offre-t-elle des résultats cliniques et radiologiques comparables à ceux de 12 semaines chez les enfants subissant une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne pour la dysplasie développementale de la hanche (DDH) ?
4 décembre 2025 mis à jour par: Makarious Medhat Mahfouz Ishak, Assiut University
Comparaison de la durée du plâtre pelvi-pédieux (6 semaines contre 12 semaines) après réduction chirurgicale et ostéotomie pelvienne dans la dysplasie développementale de la hanche
L'objectif de l'étude est de comparer les résultats cliniques et radiologiques d'une immobilisation par plâtre pelvi-pédieux de 6 semaines par rapport à 12 semaines après réduction ouverte et ostéotomie pelvienne pour DDH.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est un trouble orthopédique pédiatrique courant avec une prévalence de 2 % à 3 % chez les nouveau-nés.
Une intervention chirurgicale, incluant une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne, est indiquée lorsque la réduction fermée échoue ou que le diagnostic est retardé.
Traditionnellement, une immobilisation postopératoire dans un plâtre de hanche (spica) est recommandée pendant 12 semaines pour maintenir la stabilité.
Cependant, des études récentes suggèrent que des durées plus courtes (6 semaines) pourraient offrir une stabilité équivalente avec moins de complications telles que la raideur articulaire, l'atrophie musculaire, les lésions cutanées et la charge pour les aidants.
Certaines fractures surviennent après le plâtre ; selon Alassaf 2018, sur un total de 128 patients (162 hanches), 93 étaient dans le groupe plâtre spica à double jambe et 69 dans le groupe plâtre spica à une jambe ; trois patients ont eu une fracture en bois vert du fémur distal après un plâtre spica à double jambe et un après un plâtre spica à une jambe.
Il n'y a pas de consensus international sur la durée optimale du plâtre spica, et les preuves sont limitées.
Démontrer que l'immobilisation de 6 semaines n'est pas inférieure à l'immobilisation de 12 semaines pourrait améliorer les résultats, réduire les coûts et diminuer la morbidité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de 18 mois à 6 ans subissant une réduction ouverte avec ostéotomie pelvienne pour DDH.
Critères d'exclusion :
• Infection
- Luxation paralytique de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe spica de 6 semaines
Les patients subiront une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne pour la DDH, suivies d'une immobilisation dans un plâtre spica de hanche pendant 6 semaines.
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Les patients subissent une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne pour la DDH, suivies d'une immobilisation par plâtre spica de la hanche pendant 6 semaines.
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Expérimental: groupe spica de 12 semaines
Les patients subiront une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne pour la DDH, suivies d'une immobilisation dans un plâtre de hanche en spica pendant 12 semaines.
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Les patients subissent une réduction ouverte et une ostéotomie pelvienne pour la DDH, suivies d'une immobilisation par plâtre spica de hanche pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de redislocation
Délai: 12 mois après l'opération
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Incidence de la récidive de luxation de la hanche dans les 12 premiers mois après réduction ouverte et immobilisation par plâtre spica de hanche.
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats radiologiques
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'opération
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Évaluation de l'indice acétabulaire et de la position de la tête fémorale à l'aide de radiographies pelviennes lors du suivi
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3, 6 et 12 mois après l'opération
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Résultats fonctionnels
Délai: Dans les 6 à 12 mois après l'opération
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Évaluation du délai jusqu'à la marche autonome et de l'amplitude articulaire de la hanche.
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Dans les 6 à 12 mois après l'opération
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Complications
Délai: Pendant la période d'immobilisation et jusqu'à 3 mois après le retrait du plâtre
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Occurrence de problèmes liés au plâtre, incluant plaies cutanées, escarres et intolérance au plâtre.
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Pendant la période d'immobilisation et jusqu'à 3 mois après le retrait du plâtre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Spica cast and DDH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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