개발성 고관절 이형성증(DDH)으로 개방정복술 및 골반 절골술을 받는 소아에서 6주간의 고관절 스피카 고정이 12주간과 비교하여 유사한 임상적 및 방사선학적 결과를 제공하는가?
2025년 12월 4일 업데이트: Makarious Medhat Mahfouz Ishak, Assiut University
발달성 고관절 이형성증에서 개방 정복술 및 골반 절골술 후 고관절 스피카 기간 비교 (6주 대 12주)
본 연구는 발달성 고관절 이형성증(DDH)에 대한 개방 정복술 및 골반 절골술 후 6주 대 12주 고관절 스피카 고정의 임상적 및 방사선적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 발달성 이형성증(DDH)은 신생아에서 2%에서 3%의 유병률을 보이는 흔한 소아 정형외과 질환입니다.
폐쇄적 정복이 실패하거나 진단이 지연된 경우 개방적 정복과 골반 절골술을 포함한 수술적 개입이 필요합니다.
전통적으로, 안정성을 유지하기 위해 12주 동안 고관절 스파이카 깁스로 수술 후 고정이 권장됩니다.
그러나 최근 연구에 따르면 더 짧은 기간(6주)이 관절 강직, 근육 위축, 피부 손상, 돌봄 제공자 부담과 같은 합병증을 줄이면서 동등한 안정성을 제공할 수 있습니다.
Alassaf 2018에 따르면, 총 128명의 환자(162고관절) 중 93명은 양다리 스파이카 그룹, 69명은 단다리 스파이카 그룹이었으며, 세 명의 환자는 양다리 스파이카 후에 대퇴골 원위부 녹나뭇가지 골절이 발생했고 한 명은 단다리 스파이카 후에 발생했습니다.
최적의 스파이카 기간에 대한 국제적 합의는 없으며 증거는 제한적입니다.
6주 고정이 12주 고정보다 열등하지 않다는 것을 입증하면 결과를 개선하고 비용을 줄이며 이환율을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DDH 치료를 위해 골반 절골술과 함께 개방 정복술을 받는 18개월~6세 아동.
제외 기준:
• 감염
- 마비성 고관절 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 6주간의 스피카 그룹
환자는 DDH에 대해 개방 정복술과 골반 절골술을 받은 후, 6주간 고관절 스피카 석고 고정을 하게 됩니다.
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환자는 DDH 치료를 위해 개방 정복술 및 골반 절골술을 시행한 후 6주간 고관절 스파이카 석고 고정을 받습니다.
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실험적: 12주간의 스피카 그룹
환자는 DDH에 대해 개방 정복술 및 골반 절골술을 시행받은 후, 12주 동안 고관절 스피카 석고 고정을 받게 됩니다.
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DDH 환자는 골반 절골술을 통한 개방 정복술을 시행한 후 12주 동안 고관절 스피카 캐스트 고정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재탈구율
기간: 수술 후 12개월
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개방 정복술과 고관절 스피카 고정 후 첫 12개월 이내의 고관절 재탈구 발생률.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선적 결과
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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추적 관찰 시 골반 X-레이를 이용한 비구각과 대퇴골두 위치 평가
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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기능적 결과
기간: 수술 후 6-12개월 이내
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독립 보행까지의 시간 및 고관절 가동 범위 평가.
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수술 후 6-12개월 이내
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합병증
기간: 고정 기간 동안 및 석고 제거 후 최대 3개월까지
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피부 상처, 욕창, 석고 부적응을 포함한 석고 관련 문제의 발생.
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고정 기간 동안 및 석고 제거 후 최대 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Spica cast and DDH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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