Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una immobilizzazione con gesso pelvipodalico di 6 settimane fornisce risultati clinici e radiologici comparabili a quelli di 12 settimane nei bambini sottoposti a riduzione aperta e osteotomia pelvica per la displasia evolutiva dell'anca (DDH)?

4 dicembre 2025 aggiornato da: Makarious Medhat Mahfouz Ishak, Assiut University

Confronto della Durata della Gessatura Spica (6 Settimane vs 12 Settimane) Dopo Riduzione Aperta e Osteotomia Pelvica nella Displasia Evolutiva dell'Anca

Lo scopo dello studio è confrontare gli esiti clinici e radiologici dell'immobilizzazione con gesso pelvipodalico di 6 settimane rispetto a quella di 12 settimane dopo la riduzione aperta e l'osteotomia pelvica per la DDH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è un comune disturbo ortopedico pediatrico con una prevalenza del 2% al 3% nei neonati. L'intervento chirurgico, inclusa la riduzione aperta e l'osteotomia pelvica, è indicato quando la riduzione chiusa fallisce o la diagnosi è ritardata. Tradizionalmente, si raccomanda l'immobilizzazione postoperatoria in un gesso a stivaletto per 12 settimane per mantenere la stabilità. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che durate più brevi (6 settimane) potrebbero fornire una stabilità equivalente con meno complicazioni come rigidità articolare, atrofia muscolare, lesioni cutanee e carico per i caregiver. alcune fratture si verificano dopo il gesso, secondo Alassaf 2018 su un totale di 128 pazienti (162 anche) 93 erano nel gruppo con gesso a stivaletto doppio, e 69 nel gruppo con gesso a stivaletto singolo tre pazienti hanno avuto una frattura a legno verde del femore distale dopo gesso a stivaletto doppio e uno dopo gesso a stivaletto singolo. Non c'è consenso internazionale sulla durata ottimale del gesso a stivaletto, e le prove sono limitate. Dimostrare che 6 settimane di immobilizzazione non sono inferiori a 12 settimane di immobilizzazione potrebbe migliorare i risultati, ridurre i costi e diminuire la morbilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di 18 mesi-6 anni sottoposti a riduzione aperta con osteotomia pelvica per DDH.

Criteri di esclusione:

  • • Infezione

    • Lussazione dell'anca paralitica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo gesso spica di 6 settimane
I pazienti saranno sottoposti a riduzione aperta e osteotomia pelvica per la DDH, seguita da immobilizzazione in un gesso spica dell'anca per 6 settimane.
Procedura: immobilizzazione con gesso pelvipodalico per 6 settimane
I pazienti vengono sottoposti a riduzione aperta e osteotomia pelvica per DDH, seguita da immobilizzazione con gesso spica dell'anca per 6 settimane.
Sperimentale: gruppo spica di 12 settimane
I pazienti saranno sottoposti a riduzione a cielo aperto e osteotomia pelvica per DDH, seguita da immobilizzazione in un apparecchio gessato pelvipodalico per 12 settimane.
Procedura: immobilizzazione con gesso pelvipedio per 12 settimane
I pazienti vengono sottoposti a riduzione aperta e osteotomia pelvica per DDH, seguita da immobilizzazione con gesso spica dell'anca per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reimpianto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Incidenza della lussazione dell'anca entro i primi 12 mesi dopo la riduzione a cielo aperto e l'immobilizzazione con gesso pelvi-podalico.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti radiologici
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Valutazione dell'indice acetabolare e della posizione della testa del femore mediante radiografie pelviche al follow-up
3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Esiti funzionali
Lasso di tempo: Entro 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Tempo per la deambulazione autonoma e valutazione dell'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca.
Entro 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Complicazioni
Lasso di tempo: Durante il periodo di immobilizzazione e fino a 3 mesi dopo la rimozione del gesso
Occorrenza di problemi correlati al gesso, comprese piaghe cutanee, ulcere da pressione e intolleranza al gesso.
Durante il periodo di immobilizzazione e fino a 3 mesi dopo la rimozione del gesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spica cast and DDH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DDH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi