- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291349
Effet d'un Programme de Soutien Psychoéducatif-Développemental sur la Privation Relative, les Niveaux de Détresse, les Relations entre Pairs et les Besoins Psychologiques Fondamentaux des Adolescents (PDSP)
Examen de l'effet d'un programme de soutien psychoéducatif et développemental sur la privation relative, les niveaux de détresse, les relations avec les pairs et les besoins psychologiques fondamentaux des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité d'un Programme de Soutien Psychoéducatif-Développemental de 11 semaines dans la réduction des niveaux de détresse-eustress des adolescents et de la privation relative, tout en soutenant la qualité des relations entre pairs et la satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux. Le programme a été développé sur la base d'une analyse des besoins réalisée avec des enseignants et intègre un contenu psychoéducatif structuré et des activités de soutien développemental adaptées aux adolescents.
L'étude utilise un plan expérimental avec groupe témoin pré-test/post-test auprès d'élèves du secondaire de trois districts d'Istanbul. Le groupe d'intervention recevra des séances psychoéducatives-développementales hebdomadaires, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Les mesures comprendront l'Échelle de Détresse-Eustress pour Adolescents (Version Turque), l'Échelle de Privation Relative-Forme Adolescent, l'Échelle des Relations entre Pairs et l'Échelle des Besoins Psychologiques Fondamentaux à l'École. Une évaluation de suivi sera réalisée un mois après l'intervention pour évaluer la durabilité des effets du programme.
Les données seront analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney, du test des rangs signés de Wilcoxon et des calculs de taille d'effet (p < 0,05). Le programme devrait entraîner des améliorations significatives et durables du bien-être émotionnel et psychosocial des adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
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Contact:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : * Élèves du secondaire inscrits dans des écoles sélectionnées à Istanbul.
- Âgés de 14 à 18 ans.
- Capables de participer à des sessions psychoéducatives-développementales hebdomadaires.
- Fournir un assentiment éclairé (et le consentement parental lorsque requis).
Critères d'exclusion : * Élèves présentant des déficiences cognitives ou développementales sévères empêchant la participation.
- Élèves recevant actuellement un traitement psychologique ciblant spécifiquement la détresse ou des concepts connexes.
- Impossibilité d'obtenir le consentement parental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront le Programme de Soutien Psychoéducatif et Développemental dispensé une fois par semaine pendant 11 semaines.
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Le Programme de Soutien Psychoéducatif et Développemental est une intervention comportementale structurée de 11 semaines développée à partir d'une analyse des besoins avec les enseignants.
Le programme comprend des sessions hebdomadaires contenant des activités de soutien psychoéducatif et développemental conçues pour réduire le déséquilibre détresse-eustress, diminuer la privation relative, et renforcer les relations entre pairs et les besoins psychologiques fondamentaux.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront aucune intervention pendant la période de l'étude.
Des évaluations pré-test et post-test seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de Détresse-Eustress
Délai: Ligne de base (pré-test) et post-intervention (11 semaines).
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Évolution des niveaux de détresse-eustress des adolescents du pré-test au post-test mesurée par l'échelle de détresse-eustress pour adolescents (version turque).
Les scores de détresse plus élevés indiquent une plus grande tension émotionnelle ; les scores d'eustress plus élevés indiquent une réponse positive au stress.
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Ligne de base (pré-test) et post-intervention (11 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Privation relative
Délai: Valeurs de référence et post-intervention (11 semaines).
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Évolution de la privation relative perçue par les adolescents mesurée par l'Échelle de Privation Relative - Formulaire Adolescent du pré-test au post-test.
Des scores plus élevés indiquent une privation perçue plus importante.
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Valeurs de référence et post-intervention (11 semaines).
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Relations entre pairs
Délai: Baseline et post-intervention (11 semaines).
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Changement dans la qualité des relations avec les pairs des adolescents mesurée par l'échelle des relations avec les pairs du pré-test au post-test.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement des relations avec les pairs. |
Baseline et post-intervention (11 semaines).
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Besoins Psychologiques Fondamentaux à l'École
Délai: Base de référence et post-intervention (11 semaines).
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Changement de la satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux des adolescents mesurée par l'échelle des Besoins Psychologiques Fondamentaux à l'École du pré-test au post-test.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des besoins.
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Base de référence et post-intervention (11 semaines).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des effets du programme
Délai: 1 mois après l'intervention
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Évaluation de suivi d'un mois administrée au groupe expérimental pour évaluer la persistance des effets de l'intervention sur la détresse-eustress, la privation relative, les relations entre pairs et les besoins psychologiques fondamentaux.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HÜ-EK-2024/13 (Autre identifiant: Hacettepe University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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