- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07291349
Effetto di un Programma di Supporto Psicoeducativo-Sviluppo sulla Privazione Relativa, Livelli di Angoscia, Relazioni tra Pari e Bisogni Psicologici di Base degli Adolescenti (PDSP)
Esame dell'Effetto di un Programma di Sostegno Psicoeducativo-Sviluppo sulla Privazione Relativa, i Livelli di Angoscia, le Relazioni tra Pari e i Bisogni Psicologici di Base degli Adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'efficacia di un Programma di Sostegno Psicoeducativo-Sviluppo di 11 settimane nel ridurre i livelli di distress-eustress degli adolescenti e la privazione relativa, sostenendo al contempo la qualità delle relazioni tra pari e la soddisfazione dei bisogni psicologici di base.
Il programma è stato sviluppato sulla base di un'analisi dei bisogni condotta con gli insegnanti e incorpora contenuti psicoeducativi strutturati e attività di sostegno allo sviluppo adattate agli adolescenti.
Lo studio utilizza un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test/post-test con studenti delle scuole superiori di tre distretti di Istanbul.
Il gruppo di intervento riceverà sessioni psicoeducative-sviluppo settimanali, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Le misurazioni includeranno la Scala Distress-Eustress per Adolescenti (Forma Turca), la Scala di Privazione Relativa-Forma Adolescenziale, la Scala delle Relazioni tra Pari e la Scala dei Bisogni Psicologici di Base a Scuola.
Una valutazione di ritenzione sarà condotta un mese dopo l'intervento per valutare la sostenibilità degli effetti del programma.
I dati saranno analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e i calcoli della dimensione dell'effetto (p < .05).
Si prevede che il programma porterà a miglioramenti significativi e duraturi nel benessere emotivo e psicosociale degli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Numero di telefono: +90 542 523 7144
- Email: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
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Contatto:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Numero di telefono: +90 542 523 7144
- Email: akucukkelepce@medipol.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: *Studenti delle scuole superiori iscritti in scuole selezionate di Istanbul.
- Di età compresa tra 14 e 18 anni.
- In grado di partecipare a sessioni psicoeducative-sviluppative settimanali.
- Fornire assenso informato (e consenso dei genitori dove richiesto).
Criteri di esclusione: *Studenti con gravi deficit cognitivi o dello sviluppo che impediscono la partecipazione.
- Studenti attualmente in trattamento psicologico specificamente mirato al disagio o a costrutti correlati.
- Mancato ottenimento del consenso dei genitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti riceveranno il Programma di Sostegno Psicoeducativo-Sviluppativo erogato una volta alla settimana per 11 settimane.
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Il Programma di Sostegno Psicoeducativo-Sviluppo è un intervento comportamentale strutturato di 11 settimane sviluppato attraverso un'analisi dei bisogni con gli insegnanti.
Il programma include sessioni settimanali contenenti attività di sostegno psicoeducativo e di sviluppo progettate per ridurre lo squilibrio tra distress e eustress, diminuire la deprivazione relativa e rafforzare le relazioni tra pari e i bisogni psicologici fondamentali.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio.
Le valutazioni pre-test e post-test saranno condotte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di Stress Negativo-Positivo
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e post-intervento (11 settimane).
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Variazione dei livelli di distress-eustress negli adolescenti dal pre-test al post-test, misurata tramite la Distress-Eustress Scale for Adolescents (Forma Turca).
Punteggi di distress più alti indicano un maggiore sforzo emotivo; punteggi di eustress più alti indicano una risposta positiva allo stress.
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Baseline (pre-test) e post-intervento (11 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deprivazione Relativa
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Cambiamento nella deprivazione relativa percepita dagli adolescenti misurata dalla Scala di Deprivazione Relativa - Forma Adolescenziale dal pre-test al post-test.
Punteggi più alti indicano una maggiore deprivazione percepita.
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Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Relazioni con i Pari
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Variazione nella qualità delle relazioni tra pari degli adolescenti misurata dalla Peer Relations Scale dal pre-test al post-test.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento delle relazioni tra pari.
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Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Bisogni Psicologici di Base a Scuola
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Cambiamento nella soddisfazione degli adolescenti dei bisogni psicologici di base misurato dalla Basic Psychological Needs at School Scale dal pre-test al post-test.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni.
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Baseline e post-intervento (11 settimane).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento degli Effetti del Programma
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Valutazione di follow-up di un mese somministrata al gruppo sperimentale per valutare la persistenza degli effetti dell'intervento su distress-eustress, deprivazione relazionale, relazioni tra pari e bisogni psicologici di base.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HÜ-EK-2024/13 (Altro identificatore: Hacettepe University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Programma di Supporto Psicoeducativo-Sviluppativo
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