- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291349
Wpływ programu psychoedukacyjno-rozwojowego na względne poczucie deprywacji, poziom dystresu, relacje z rówieśnikami i podstawowe potrzeby psychologiczne młodzieży (PDSP)
Badanie wpływu programu psychoedukacyjno-rozwojowego na poczucie względnej deprywacji, poziom stresu, relacje z rówieśnikami oraz podstawowe potrzeby psychologiczne u młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to analizuje skuteczność 11-tygodniowego Psychoedukacyjno-Rozwojowego Programu Wsparcia w redukcji poziomów dystresu-eustresu oraz względnego pozbawienia u młodzieży, przy jednoczesnym wspieraniu jakości relacji rówieśniczych i zaspokajania podstawowych potrzeb psychologicznych. Program został opracowany na podstawie analizy potrzeb przeprowadzonej z nauczycielami i obejmuje ustrukturyzowane treści psychoedukacyjne oraz działania wsparcia rozwojowego dostosowane do młodzieży.
Badanie wykorzystuje przedtestowo-potestowy eksperymentalny układ grup kontrolnych z uczniami szkół średnich z trzech dzielnic Stambułu. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w cotygodniowych sesjach psychoedukacyjno-rozwojowych, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Pomiary będą obejmować Skalę Dystresu-Eustresu dla Młodzieży (wersja turecka), Skalę Względnego Pozbawienia – wersja dla młodzieży, Skalę Relacji Rówieśniczych oraz Skalę Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Szkole. Ocena utrzymania efektów zostanie przeprowadzona miesiąc po interwencji w celu oceny trwałości efektów programu.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu U Manna-Whitneya, testu znaków rangowanych Wilcoxona oraz obliczeń wielkości efektu (p < .05). Oczekuje się, że program przyniesie znaczącą i trwałą poprawę w zakresie dobrostanu emocjonalnego i psychospołecznego młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Numer telefonu: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Kontakt:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Numer telefonu: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: *Uczniowie szkół średnich zapisani do wybranych szkół w Stambule.
- W wieku 14-18 lat.
- Zdolni do uczestniczenia w cotygodniowych sesjach psychoedukacyjno-rozwojowych.
- Wyrażający świadomą zgodę (oraz uzyskujący zgodę rodziców tam, gdzie jest to wymagane).
Kryteria wykluczenia: *Uczniowie z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub rozwojowymi uniemożliwiającymi udział.
- Uczniowie aktualnie korzystający z leczenia psychologicznego ukierunkowanego na stres lub pokrewne konstrukty.
- Brak uzyskania zgody rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą otrzymywać Program Wsparcia Psychoedukacyjno-Rozwojowego raz w tygodniu przez 11 tygodni.
|
Program Wsparcia Psychoedukacyjno-Rozwojowego to 11-tygodniowa strukturalna interwencja behawioralna opracowana na podstawie analizy potrzeb nauczycieli.
Program obejmuje cotygodniowe sesje zawierające psychoedukacyjne i rozwojowe działania wspierające, zaprojektowane w celu zmniejszenia nierównowagi dystres-eustres, zmniejszenia względnego ubóstwa oraz wzmocnienia relacji z rówieśnikami i podstawowych potrzeb psychologicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w trakcie trwania badania.
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu badania zostaną przeprowadzone oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Dystresu-Eustresu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed testem) i po interwencji (11 tygodni).
|
Zmiana poziomów dystresu-eustresu u młodzieży od pomiaru wstępnego do pomiaru końcowego mierzona za pomocą Skali Dystresu-Eustresu dla Młodzieży (wersja turecka).
Wyższe wyniki w dystresie wskazują na większe obciążenie emocjonalne; wyższe wyniki w eustresie wskazują na pozytywną reakcję na stres.
|
Pomiar wyjściowy (przed testem) i po interwencji (11 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne ubóstwo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (11 tygodni).
|
Zmiana postrzeganego względnego upośledzenia u młodzieży mierzona za pomocą Skali Względnego Upośledzenia – Wersja dla Młodzieży od pomiaru przedtestowego do pomiaru potestowego.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane upośledzenie. |
Punkt wyjściowy i po interwencji (11 tygodni).
|
|
Relacje z rówieśnikami
Ramy czasowe: Początkowe i po interwencji (11 tygodni).
|
Zmiana jakości relacji rówieśniczych młodzieży mierzona za pomocą Skali Relacji Rówieśniczych od testu wstępnego do testu końcowego.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w relacjach rówieśniczych. |
Początkowe i po interwencji (11 tygodni).
|
|
Podstawowe Potrzeby Psychologiczne w Szkole
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (11 tygodni).
|
Zmiana w zadowoleniu nastolatków z podstawowych potrzeb psychologicznych mierzonych za pomocą Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Szkole od testu wstępnego do testu końcowego.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z potrzeb. |
Punkt wyjściowy i po interwencji (11 tygodni).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie Efektów Programu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Jednomiesięczna ocena kontrolna przeprowadzona w grupie eksperymentalnej w celu oceny utrzymywania się efektów interwencji w zakresie dystres-eustres, relatywnej deprywacji, relacji z rówieśnikami i podstawowych potrzeb psychologicznych.
|
1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HÜ-EK-2024/13 (Inny identyfikator: Hacettepe University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoedukacyjno-Rozwojowy Program Wsparcia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone