- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07291349
Влияние психообразовательно-развивающей программы поддержки на относительную депривацию, уровень дистресса, отношения со сверстниками и базовые психологические потребности подростков (PDSP)
Исследование влияния психолого-педагогической программы развивающей поддержки на относительную депривацию, уровень дистресса, взаимоотношения со сверстниками и базовые психологические потребности подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование изучает эффективность 11-недельной психолого-образовательной программы поддержки развития в снижении уровня дистресса-эустресса и относительной депривации у подростков, одновременно поддерживая качество отношений со сверстниками и удовлетворение базовых психологических потребностей. Программа была разработана на основе анализа потребностей, проведенного с учителями, и включает структурированный психолого-образовательный контент и мероприятия по поддержке развития, адаптированные для подростков.
Исследование использует экспериментальный план с предварительным и последующим тестированием контрольной группы среди учащихся старших классов из трех районов Стамбула. Вмешательственная группа будет получать еженедельные психолого-образовательные сессии по развитию, тогда как контрольная группа не будет получать никакого вмешательства. Измерения будут включать Шкалу дистресса-эустресса для подростков (турецкая форма), Шкалу относительной депривации - подростковая форма, Шкалу отношений со сверстниками и Шкалу базовых психологических потребностей в школе. Оценка сохранения эффекта будет проведена через месяц после вмешательства для оценки устойчивости эффектов программы.
Данные будут проанализированы с использованием U-критерия Манна-Уитни, критерия знаковых рангов Вилкоксона и расчетов размера эффекта (p < .05). Ожидается, что программа приведет к значительным и долгосрочным улучшениям в эмоциональном и психосоциальном благополучии подростков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Номер телефона: +90 542 523 7144
- Электронная почта: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Контакт:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Номер телефона: +90 542 523 7144
- Электронная почта: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: *Учащиеся старших классов, зачисленные в выбранные школы в Стамбуле.
- Возраст 14-18 лет.
- Способность участвовать в еженедельных психообразовательно-развивающих сессиях.
- Предоставление информированного согласия (и родительского согласия, где это требуется).
Критерии исключения: * Учащиеся с тяжелыми когнитивными или нарушениями развития, препятствующими участию.
- Учащиеся, в настоящее время получающие психологическое лечение, специально направленное на дистресс или связанные с ним конструкты.
- Неполучение родительского согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут получать Психообразовательно-развивающую программу поддержки, проводимую один раз в неделю в течение 11 недель.
|
Психообразовательно-развивающая программа поддержки — это 11-недельное структурированное поведенческое вмешательство, разработанное на основе анализа потребностей учителей.
Программа включает еженедельные сессии, содержащие психообразовательные и развивающие мероприятия поддержки, направленные на снижение дисбаланса дистресс-эустресс, уменьшение относительной депривации и укрепление взаимоотношений со сверстниками и базовых психологических потребностей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут получать никаких вмешательств в течение периода исследования.
Предварительные и заключительные оценки будут проводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни дистресса-эустресса
Временное ограничение: Базовый уровень (до теста) и после вмешательства (11 недель).
|
Изменение уровней дистресса-эустресса у подростков от предварительного тестирования до последующего тестирования, измеренное с помощью Шкалы дистресса-эустресса для подростков (Турецкая форма).
Более высокие баллы по дистрессу указывают на большее эмоциональное напряжение; более высокие баллы по эустрессу указывают на позитивную реакцию на стресс.
|
Базовый уровень (до теста) и после вмешательства (11 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная депривация
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
Изменение воспринимаемой подростками относительной депривации, измеряемой по Шкале относительной депривации для подростков (Relative Deprivation Scale-Adolescent Form), от предварительного тестирования до последующего тестирования.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую депривацию.
|
Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
|
Взаимоотношения со сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
Изменение качества отношений подростков со сверстниками, измеряемое Шкалой взаимоотношений со сверстниками, от предварительного до итогового тестирования.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование отношений со сверстниками.
|
Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
|
Базовые психологические потребности в школе
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
Изменение в удовлетворении основных психологических потребностей у подростков, измеряемое Шкалой базовых психологических потребностей в школе, от предварительного тестирования к пост-тестированию.
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение потребностей.
|
Исходный уровень и после вмешательства (11 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение эффектов программы
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Одноразовая оценка, проведенная через месяц в экспериментальной группе для оценки устойчивости эффектов вмешательства на дистресс-эустресс, относительную депривацию, взаимоотношения со сверстниками и базовые психологические потребности.
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HÜ-EK-2024/13 (Другой идентификатор: Hacettepe University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .