- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291349
Efecto de un Programa de Apoyo Psicoeducativo-Desarrollativo sobre la Deprivación Relativa, Niveles de Distrés, Relaciones entre Pares y Necesidades Psicológicas Básicas de los Adolescentes (PDSP)
Examen del Efecto de un Programa de Apoyo Psicoeducativo-Desarrollativo sobre la Privación Relativa, Niveles de Angustia, Relaciones entre Pares y Necesidades Psicológicas Básicas en Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la eficacia de un Programa de Apoyo Psicoeducativo-Desarrollo de 11 semanas en la reducción de los niveles de estrés-distrés y la privación relativa de los adolescentes, mientras apoya la calidad de las relaciones entre iguales y la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas. El programa se desarrolló a partir de un análisis de necesidades realizado con profesores e incorpora contenido psicoeducativo estructurado y actividades de apoyo al desarrollo adaptadas a los adolescentes.
El estudio emplea un diseño experimental de grupo control con preprueba/posprueba con estudiantes de secundaria de tres distritos de Estambul. El grupo de intervención recibirá sesiones psicoeducativas-desarrollo semanales, mientras que el grupo control no recibirá intervención. Las mediciones incluirán la Escala de Estrés-Distrés para Adolescentes (Forma Turca), la Escala de Privación Relativa-Forma Adolescente, la Escala de Relaciones entre Iguales y la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en la Escuela. Se realizará una evaluación de retención un mes después de la intervención para evaluar la sostenibilidad de los efectos del programa.
Los datos se analizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y cálculos del tamaño del efecto (p < .05). Se espera que el programa produzca mejoras significativas y duraderas en el bienestar emocional y psicosocial de los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Número de teléfono: +90 542 523 7144
- Correo electrónico: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
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Contacto:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Número de teléfono: +90 542 523 7144
- Correo electrónico: akucukkelepce@medipol.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: *Estudiantes de secundaria matriculados en escuelas seleccionadas de Estambul.
- Edad entre 14 y 18 años.
- Capaces de participar en sesiones psicoeducativas y de desarrollo semanales.
- Proporcionar asentimiento informado (y consentimiento parental cuando sea necesario).
Criterios de exclusión: *Estudiantes con discapacidades cognitivas o del desarrollo graves que impidan la participación.
- Estudiantes que actualmente reciben tratamiento psicológico dirigido específicamente a la angustia o constructos relacionados.
- No obtener el consentimiento parental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán el Programa de Apoyo Psicoeducativo-Desarrollador una vez por semana durante 11 semanas.
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El Programa de Apoyo Psicoeducativo-Desarrollista es una intervención conductual estructurada de 11 semanas desarrollada mediante análisis de necesidades con docentes.
El programa incluye sesiones semanales que contienen actividades de apoyo psicoeducativo y desarrollista diseñadas para reducir el desequilibrio de estrés-distrés, disminuir la privación relativa y fortalecer las relaciones entre pares y las necesidades psicológicas básicas.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Estrés Distrés-Eustrés
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba) y posintervención (11 semanas).
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Cambio en los niveles de estrés negativo-estrés positivo en adolescentes desde el pre-test al post-test medido por la Escala de Estrés Negativo-Estrés Positivo para Adolescentes (Forma Turca).
Mayores puntuaciones de estrés negativo indican mayor tensión emocional; mayores puntuaciones de estrés positivo indican una respuesta positiva al estrés.
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Línea de base (preprueba) y posintervención (11 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Privación Relativa
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (11 semanas).
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Cambio en la privación relativa percibida por los adolescentes, medida mediante la Escala de Privación Relativa - Formulario para Adolescentes, desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
Las puntuaciones más altas indican una mayor privación percibida.
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Línea de base y post-intervención (11 semanas).
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Relaciones entre Pares
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (11 semanas).
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Cambio en la calidad de las relaciones entre iguales de los adolescentes medido mediante la Escala de Relaciones entre Iguales desde el pre-test hasta el post-test.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de las relaciones entre iguales.
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Línea base y postintervención (11 semanas).
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Necesidades Psicológicas Básicas en la Escuela
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (11 semanas).
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Cambio en la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas de los adolescentes medida por la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en la Escuela desde el pre-test hasta el post-test.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de las necesidades.
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Línea de base y después de la intervención (11 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de los Efectos del Programa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Evaluación de seguimiento de un mes administrada al grupo experimental para evaluar la persistencia de los efectos de la intervención en el malestar-eustrés, la privación relativa, las relaciones entre pares y las necesidades psicológicas básicas.
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1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HÜ-EK-2024/13 (Otro identificador: Hacettepe University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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