- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291349
Efeito de um Programa de Apoio Psicoeducacional-Desenvolvimental sobre a Privação Relativa, Níveis de Angústia, Relações com Pares e Necessidades Psicológicas Básicas dos Adolescentes (PDSP)
Exame do Efeito de um Programa de Apoio Psicoeducacional-Desenvolvimental na Privação Relativa, Níveis de Angústia, Relações com os Pares e Necessidades Psicológicas Básicas dos Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia de um Programa de Apoio Psicoeducacional-Desenvolvimental de 11 semanas na redução dos níveis de distress-eustress e da privação relativa em adolescentes, ao mesmo tempo que apoia a qualidade das relações entre pares e a satisfação das necessidades psicológicas básicas. O programa foi desenvolvido com base numa análise de necessidades realizada com professores e incorpora conteúdos psicoeducacionais estruturados e atividades de apoio desenvolvimental adaptadas a adolescentes.
O estudo emprega um desenho experimental de grupo de controlo com pré-teste/pós-teste, com estudantes do ensino secundário de três distritos de Istambul. O grupo de intervenção receberá sessões psicoeducacionais-desenvolvimentais semanais, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção. As medições incluirão a Escala de Distress-Eustress para Adolescentes (Forma Turca), a Escala de Privação Relativa – Forma para Adolescentes, a Escala de Relações entre Pares e a Escala de Necessidades Psicológicas Básicas na Escola. Uma avaliação de retenção será realizada um mês após a intervenção para avaliar a sustentabilidade dos efeitos do programa.
Os dados serão analisados utilizando o teste U de Mann-Whitney, o teste dos postos com sinal de Wilcoxon e cálculos do tamanho do efeito (p < .05). Espera-se que o programa leve a melhorias significativas e duradouras no bem-estar emocional e psicossocial dos adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Número de telefone: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
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Contato:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Número de telefone: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: *Estudantes do ensino secundário matriculados em escolas selecionadas em Istambul.
- Idade entre 14-18 anos.
- Capazes de participar em sessões semanais psicopedagógicas-desenvolvimentais.
- Fornecer assentimento informado (e consentimento parental quando necessário).
Critérios de Exclusão: * Estudantes com deficiências cognitivas ou desenvolvimentais graves que impeçam a participação.
- Estudantes atualmente a receber tratamento psicológico especificamente direcionado para angústia ou construtos relacionados.
- Falha na obtenção de consentimento parental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão o Programa de Apoio Psicoeducacional-Desenvolvimental, entregue uma vez por semana durante 11 semanas.
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O Programa de Apoio Psicoeducacional-Desenvolvimental é uma intervenção comportamental estruturada de 11 semanas desenvolvida através de análise de necessidades com professores.
O programa inclui sessões semanais contendo atividades de apoio psicoeducacional e desenvolvimental concebidas para reduzir o desequilíbrio entre angústia-eustresse, diminuir a privação relativa e fortalecer as relações entre pares e as necessidades psicológicas básicas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo.
Serão realizadas avaliações pré-teste e pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Angústia-Eustress
Prazo: Baseline (pré-teste) e pós-intervenção (11 semanas).
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Alteração nos níveis de angústia-eustresse dos adolescentes desde o pré-teste até ao pós-teste, conforme medido pela Escala de Angústia-Eustresse para Adolescentes (Formulário Turco).
Pontuações mais elevadas de angústia indicam maior tensão emocional; pontuações mais elevadas de eustresse indicam uma resposta positiva ao stress.
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Baseline (pré-teste) e pós-intervenção (11 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Privação Relativa
Prazo: Baseline e pós-intervenção (11 semanas).
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Alteração na perceção de privação relativa dos adolescentes, medida pela Escala de Privação Relativa - Formulário para Adolescentes, do pré-teste para o pós-teste.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de privação.
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Baseline e pós-intervenção (11 semanas).
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Relações entre Pares
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (11 semanas).
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Alteração na qualidade das relações entre pares dos adolescentes, medida pela Escala de Relações entre Pares, do pré-teste para o pós-teste.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento das relações entre pares.
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Linha de base e pós-intervenção (11 semanas).
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Necessidades Psicológicas Básicas na Escola
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (11 semanas).
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Alteração na satisfação das necessidades psicológicas básicas dos adolescentes, medida pela Escala de Necessidades Psicológicas Básicas na Escola, do pré-teste para o pós-teste.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação das necessidades. |
Linha de base e pós-intervenção (11 semanas).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção dos Efeitos do Programa
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Avaliação de acompanhamento de um mês administrada ao grupo experimental para avaliar a persistência dos efeitos da intervenção no distress-eustress, privação relativa, relações entre pares e necessidades psicológicas básicas.
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1 mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HÜ-EK-2024/13 (Outro identificador: Hacettepe University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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