- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291349
Effect van een psychoeducatief-ontwikkelingsondersteunend programma op relatieve deprivatie, stressniveaus, peerrelaties en basispsychologische behoeften van adolescenten (PDSP)
Onderzoek naar het effect van een psychoeducatief-ontwikkelingsondersteuningsprogramma op de relatieve deprivatie, stressniveaus, peerrelaties en basispsychologische behoeften van adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een 11-weeks Psychoeducatief-Ontwikkelingsondersteuningsprogramma in het verminderen van distress-eustressniveaus en relatieve deprivatie bij adolescenten, terwijl het de kwaliteit van peerrelaties en de bevrediging van basispsychologische behoeften ondersteunt. Het programma is ontwikkeld op basis van een behoefteanalyse uitgevoerd met leraren en bevat gestructureerde psychoeducatieve inhoud en ontwikkelingsondersteunende activiteiten op maat van adolescenten.
De studie maakt gebruik van een pre-test/post-test controle groep experimenteel ontwerp met middelbare scholieren uit drie districten in Istanboel. De interventiegroep zal wekelijks psychoeducatief-ontwikkelingssessies ontvangen, terwijl de controlegroep geen interventie zal ontvangen. Metingen zullen de Distress-Eustress Schaal voor Adolescenten (Turkse versie), de Relatieve Deprivatie Schaal-Adolescentenversie, de Peer Relaties Schaal en de Basispsychologische Behoeften op School Schaal omvatten. Een retentiemeting zal één maand na de interventie worden uitgevoerd om de duurzaamheid van de effecten van het programma te evalueren.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-toets, de Wilcoxon Rangtekentoets en effectgrootteberekeningen (p < .05). Van het programma wordt verwacht dat het leidt tot betekenisvolle en blijvende verbeteringen in het emotionele en psychosociale welzijn van adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Telefoonnummer: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Contact:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Telefoonnummer: +90 542 523 7144
- E-mail: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: * Middelbare scholieren ingeschreven in geselecteerde scholen in Istanboel.
- Leeftijd 14-18 jaar.
- In staat om deel te nemen aan wekelijkse psycho-educatieve ontwikkelingssessies.
- Geïnformeerde toestemming verstrekken (en ouderlijke toestemming waar vereist).
Exclusiecriteria: * Studenten met ernstige cognitieve of ontwikkelingsstoornissen die deelname verhinderen.
- Studenten die momenteel psychologische behandeling ondergaan specifiek gericht op stress of gerelateerde constructen.
- Het niet verkrijgen van ouderlijke toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers krijgen het psycho-educatief-ontwikkelingsondersteuningsprogramma één keer per week gedurende 11 weken.
|
Het Psychoeducational-Developmental Support Program is een gestructureerde gedragsinterventie van 11 weken die is ontwikkeld op basis van een behoefteanalyse met leraren.
Het programma omvat wekelijkse sessies met psychoeducationale en ontwikkelingsondersteunende activiteiten die zijn ontworpen om de onbalans tussen distress en eustress te verminderen, relatieve deprivatie te verminderen, en peerrelaties en basispsychologische behoeften te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontvangen.
Voorafgaande en naderhandse beoordelingen zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress-Eustress Niveaus
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en post-interventie (11 weken).
|
Verandering in distress-eustressniveaus van adolescenten van pre-test naar post-test zoals gemeten door de Distress-Eustress Scale for Adolescents (Turkse versie).
Hogere distressscores duiden op grotere emotionele belasting; hogere eustressscores duiden op een positieve stressrespons.
|
Baseline (pre-test) en post-interventie (11 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve Deprivatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (11 weken).
|
Verandering in de waargenomen relatieve deprivatie van adolescenten gemeten met de Relative Deprivation Scale-Adolescent Form van pre-test tot post-test.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen deprivatie. |
Baseline en post-interventie (11 weken).
|
|
Peer Relationships
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (11 weken).
|
Verandering in de kwaliteit van de relaties van adolescenten met leeftijdsgenoten, gemeten met de Peer Relations Scale van pre-test tot post-test.
Hogere scores duiden op een betere functionering van de relaties met leeftijdsgenoten.
|
Baseline en na de interventie (11 weken).
|
|
Basis Psychologische Behoeften op School
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (11 weken).
|
Verandering in de tevredenheid van adolescenten met betrekking tot hun basispsychologische behoeften, gemeten met de Basic Psychological Needs at School Scale van pre-test naar post-test.
Hogere scores duiden op een grotere behoeftebevrediging.
|
Baseline en na interventie (11 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van programmawerking
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Eén maand follow-up beoordeling uitgevoerd bij de experimentele groep om de persistentie van interventie-effecten op distress-eustress, relatieve deprivatie, peerrelaties en basispsychologische behoeften te evalueren.
|
1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HÜ-EK-2024/13 (Andere identificatie: Hacettepe University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psycho-educatief Ontwikkelingsondersteuningsprogramma
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nog niet aan het wervenBrandwonden | Amputatie | Traumatische verwonding | Resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidCanada
-
Nantes University HospitalWervingOngebroken intracraniaal aneurysmaFrankrijk
-
Sidekick HealthUniversity of Iceland; Landspitali University Hospital; Icelandic Research CenterWerving
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Agency for Healthcare Research...VoltooidVoedselonzekerheid | NiertransplantatieVerenigde Staten
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipActief, niet wervendPsychische nood | Rouw | Welzijn | SterfgevalVerenigde Staten