- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07291349
Effekten av et psykopedagogisk-utviklingsrettet støtteprogram på ungdommers relative deprivasjon, psykiske belastningsnivå, jevnaldervennskap og grunnleggende psykologiske behov (PDSP)
Undersøkelse av effekten av et psykopedagogisk-utviklingsstøtteprogram på ungdommers relative deprivasjon, belastningsnivåer, jevnalderrelasjoner og grunnleggende psykologiske behov
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av et 11-ukers psykoedukativt-utviklingsstøtteprogram for å redusere ungdommers distress-eustress-nivåer og relative deprivasjon, samtidig som det støtter kvaliteten på jevnaldrende relasjoner og tilfredsstillelsen av grunnleggende psykologiske behov. Programmet ble utviklet basert på en behovsanalyse gjennomført med lærere og inneholder strukturert psykoedukativt innhold og utviklingsstøtteaktiviteter tilpasset ungdom.
Studien bruker et pre-test/post-test kontrollgruppe-eksperimentelt design med videregående skoleelever fra tre distrikter i Istanbul. Intervensjonsgruppen vil motta ukentlige psykoedukativ-utviklingsmessige økter, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon. Målinger vil inkludere Distress-Eustress-skalaen for ungdom (tyrkisk form), Relative Deprivasjonsskalaen-Ungdomsform, Jevnaldrende Relasjonsskalaen og Grunnleggende Psykologiske Behov på Skoleskalaen. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført en måned etter intervensjonen for å evaluere bærekraften av programmets effekter.
Data vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen, Wilcoxon Signed-Rank testen og effektstørrelseberegninger (p < .05). Programmet forventes å føre til meningsfulle og varige forbedringer i ungdommers emosjonelle og psykososiale velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aziz Küçükkelepçe, Lecturer / PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 542 523 7144
- E-post: akucukkelepce@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Participating High Schools in Istanbul
-
Ta kontakt med:
- Aziz Küçükkelepçe, Lecturer/PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 542 523 7144
- E-post: akucukkelepce@medipol.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: *Elevar på vidaregåande skule som er innskrive i utvalde skular i Istanbul.
- I alderen 14–18 år.
- I stand til å delta i vekentlege psykopedagogiske-utviklingssesjonar.
- Gi informert samtykke (og foreldresamtykke der det er krav).
Eksklusjonskriterier: *Elevar med alvorlege kognitive eller utviklingshemmingar som hindrar deltaking.
- Elevar som for tida mottar psykologisk behandling spesifikt retta mot nød eller relaterte konstrukt.
- Manglende foreldresamtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta det psykoedukative utviklingsstøtteprogrammet som leveres en gang per uke i 11 uker.
|
Det psykoedukative-utviklingsstøtteprogrammet er et 11-ukers strukturert atferdsintervensjon utviklet gjennom behovsanalyse med lærere.
Programmet inkluderer ukentlige økter som inneholder psykoedukative og utviklingsstøtteaktiviteter designet for å redusere ubalanse mellom distress-eustress, redusere relativ deprivasjon, og styrke jevnalderrelasjoner og grunnleggende psykologiske behov.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon i løpet av studieperioden.
For- og ettertestvurderinger vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress-Eustress Nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test) og etter intervensjon (11 uker).
|
Endring i ungdommers distress-eustress-nivåer fra pre-test til post-test målt med Distress-Eustress Scale for Adolescents (tyrkisk form).
Høyere distress-skår indikerer større emosjonell belastning; høyere eustress-skår indikerer positiv stressrespons.
|
Utgangspunkt (pre-test) og etter intervensjon (11 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ Deprivasjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (11 uker).
|
Endring i ungdommers opplevde relative deprivasjon målt med Relative Deprivation Scale-Adolescent Form fra pre-test til post-test.
Høyere skår indikerer større opplevd deprivasjon.
|
Baseline og etter intervensjon (11 uker).
|
|
Likestiltes relasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (11 uker).
|
Endring i ungdommers kvalitet på jevnalderforhold målt med Peer Relations Scale fra før-test til etter-test.
Høyere skår indikerer bedre funksjon i jevnalderforhold.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (11 uker).
|
|
Grunnleggende psykologiske behov på skolen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (11 uker).
|
Endring i ungdommers tilfredshet med grunnleggende psykologiske behov målt med Basic Psychological Needs at School Scale fra pre-test til post-test.
Høyere poengsummer indikerer større behovstilfredshet.
|
Baseline og etter intervensjon (11 uker).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beholdelse av programeffekter
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
En måneds oppfølgingsvurdering administrert til eksperimentgruppen for å evaluere varigheten av intervensjonseffektene på distress-eustress, relativ deprivasjon, jevnalderrelasjoner og grunnleggende psykologiske behov.
|
1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haktan Demircioğlu, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HÜ-EK-2024/13 (Annen identifikator: Hacettepe University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoedukativ-Utviklingsstøtteprogram
-
Stanford UniversityAvsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
McGill UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåInfeksjoner | Avhengighet | Seksuell lidelse, fysiologisk | ChemsexFrankrike
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringHodepine | Hjernerystelse | Lett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Badalona Serveis AssistencialsFullførtKronisk smerte | Opioidrelaterte lidelser | Pasientempowerment | Sentral sensibiliseringSpania
-
Hong Kong Metropolitan UniversityQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; United...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Hong Kong
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtBrystkreftrelatert lymfødemTyrkia