- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291492
Niveau de Littératie en Santé et Résultats Fonctionnels chez les Patients avec des Blessures à la Main et à l'Avant-bras
9 mars 2026 mis à jour par: HANDE USTA, Pamukkale University
Examen de la relation entre le niveau de littératie en santé et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de lésions de la main et de l'avant-bras
L'objectif de cette étude est d'examiner l'association entre la littératie en santé, les mesures de résultats rapportés par les patients et la force de préhension dans une cohorte de patients présentant des blessures à la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Numéro de téléphone: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Hande Usta Ozdemir
- Numéro de téléphone: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
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Denizli, Turquie (Türkiye), 20070
- Pas encore de recrutement
- Pamukkale University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients référés à l'unité de rééducation de la main pour des blessures à la main ou à l'avant-bras, âgés de 18 à 65 ans, qui ont volontairement accepté de participer seront inclus dans l'étude
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- A volontairement accepté de participer
- Présente des blessures à la main et/ou à l'avant-bras
Critères d'exclusion :
- Blessures concomitantes de l'épaule ou du coude
- Antécédents de chirurgie liée à des affections neurologiques, rhumatologiques ou métaboliques affectant l'ensemble du membre supérieur
- Emploi dans une profession liée à la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec des blessures à la main et/ou à l'avant-bras
Patients âgés de 18 à 65 ans qui ont volontairement accepté de participer et qui présentaient des blessures à la main et/ou à l'avant-bras
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Une thérapie manuelle conventionnelle sera appliquée (gestion de l'œdème et de la cicatrice, exercices) pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle européenne des compétences en santé
Délai: 12e semaine post-traumatique.
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L'échelle est basée sur un cadre conceptuel comprenant trois domaines liés à la santé (traitement, prévention des maladies et promotion de la santé) ainsi que quatre étapes de traitement de l'information (accès, compréhension, évaluation/prise de décision et application des informations de santé).
L'instrument contient 47 items évalués sur une échelle de Likert à quatre points. Le score total est standardisé pour aller de 0 à 50.
Les niveaux de littératie en santé sont catégorisés comme suit : (0-25) : insuffisant, (>25-33) : problématique-limité, (>33-42) : suffisant, (>42-50) : excellent
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12e semaine post-traumatique.
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Questionnaire des Résultats de la Main du Michigan
Délai: 12ème semaine post-lésion
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Le MHOQ évalue l'état de la main et du poignet selon six domaines : fonction, activités de la vie quotidienne, performance au travail, douleur, esthétique et satisfaction du patient.
Il comprend 63 items portant sur les deux mains.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5, et le score de chaque domaine est converti sur une échelle de 0 à 100.
À l'exception du domaine de la douleur, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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12ème semaine post-lésion
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Force de préhension
Délai: 12e semaine post-lésion
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La force de préhension a été évaluée selon la procédure recommandée par l'American Society of Hand Therapists.
Un dynamomètre Jamar a été utilisé pour évaluer la force de préhension globale.
Les mesures ont été effectuées avec le patient assis sans support pour le coude, le bras en adduction et rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre, et le poignet positionné à environ 30° d'extension.
En commençant par la main dominante, les mesures ont été prises des deux côtés.
La valeur moyenne de trois essais a été enregistrée
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12e semaine post-lésion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-789611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous pouvons partager des IPD anonymisées sur demande raisonnable et sous réserve d'accords d'utilisation des données appropriés, à condition que le partage soit conforme au consentement des participants et aux politiques institutionnelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .