- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07291492
Gesundheitskompetenz und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Hand- und Unterarmverletzungen
9. März 2026 aktualisiert von: HANDE USTA, Pamukkale University
Untersuchung der Beziehung zwischen Gesundheitskompetenz und funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit Hand- und Unterarmverletzungen
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Gesundheitskompetenz, patientenberichteten Ergebnismessungen und Greifkraft in einer Kohorte von Patienten mit Handverletzungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582965845
- E-Mail: husta@pau.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Denizli, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonnummer: +902582964279
- E-Mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Türkei (türkiye), 20070
- Noch keine Rekrutierung
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur Handrehabilitationseinheit wegen Hand- oder Unterarmverletzungen überwiesen wurden, im Alter von 18-65 Jahren, die freiwillig der Teilnahme zugestimmt haben, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Freiwillige Teilnahmebereitschaft
- Vorliegen von Hand- und/oder Unterarmverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Schulter- oder Ellenbogenverletzungen
- Anamnese mit Operationen aufgrund neurologischer, rheumatologischer oder metabolischer Erkrankungen, die die gesamte obere Extremität betreffen
- Beschäftigung in einem gesundheitsbezogenen Beruf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Hand- und/oder Unterarmverletzungen
Patienten im Alter von 18–65 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen wollten und Hand- und/oder Unterarmverletzungen aufwiesen
|
Konventionelle Handtherapie (Ödem- und Narbenmanagement, Übungen) wird über 12 Wochen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Europäische Gesundheitskompetenz-Skala
Zeitfenster: 12. Woche nach der Verletzung.
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Die Skala basiert auf einem konzeptionellen Rahmen, der drei gesundheitsbezogene Bereiche (Behandlung, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung) sowie vier Informationsverarbeitungsstufen (Zugang zu, Verstehen, Bewerten/Entscheidungsfindung und Anwenden von Gesundheitsinformationen) umfasst.
Das Instrument enthält 47 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtscore ist standardisiert und reicht von 0 bis 50.
Die Gesundheitskompetenzstufen werden wie folgt kategorisiert: (0-25): unzureichend, (>25-33): problematisch-begrenzt, (>33-42): ausreichend, (>42-50): ausgezeichnet.
|
12. Woche nach der Verletzung.
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|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Zeitfenster: 12. Woche nach der Verletzung
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Der MHOQ bewertet den Zustand von Hand und Handgelenk in sechs Bereichen: Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Arbeitsleistung, Schmerzen, Ästhetik und Patientenzufriedenheit.
Er besteht aus 63 Fragen, die sich auf beide Hände beziehen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, und jeder Bereichswert wird in eine Skala von 0-100 umgerechnet.
Mit Ausnahme des Schmerzbereichs weisen höhere Werte auf bessere Ergebnisse hin.
|
12. Woche nach der Verletzung
|
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Griffkraft
Zeitfenster: 12. Woche nach der Verletzung
|
Die Griffkraft wurde gemäß dem von der American Society of Hand Therapists empfohlenen Verfahren bewertet.
Ein Jamar-Dynamometer wurde zur Bewertung der Grobgriffkraft verwendet.
Die Messungen wurden mit dem sitzenden Patienten ohne Ellenbogenstütze durchgeführt, wobei der Arm in Adduktion und neutraler Rotation, der Ellenbogen in 90°-Beugung, der Unterarm in neutraler Position und das Handgelenk in etwa 30°-Extension positioniert waren.
Beginnend mit der dominanten Hand wurden Messungen auf beiden Seiten vorgenommen.
Der Mittelwert von drei Versuchen wurde aufgezeichnet
|
12. Woche nach der Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
23. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-789611
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir können de-identifizierte IPD auf angemessene Anfrage und vorbehaltlich entsprechender Datennutzungsvereinbarungen teilen, sofern die Weitergabe mit der Einwilligung der Teilnehmer und den institutionellen Richtlinien übereinstimmt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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