- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07291492
Egészségműveltség szintje és funkcionális eredmények kéz- és alkarcsont sérülésekkel rendelkező betegeknél
2026. március 9. frissítette: HANDE USTA, Pamukkale University
A betegek egészségműveltségi szintje és funkcionális eredményei közötti kapcsolat vizsgálata kéz- és alkarcsontsérülések esetén
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az egészségműveltség, a beteg által jelentett eredménymérő eszközök és a fogóerő közötti összefüggést egy kézsérüléssel rendelkező betegek kohorszán belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonszám: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Pamukkale University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonszám: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Törökország (Türkiye), 20070
- Még nincs toborzás
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonásra kerülnek azok a betegek, akiket kéz- vagy alkar sérülésekre utaltak a kézrehabilitációs osztályra, 18-65 éves korúak, akik önkéntesen beleegyeztek a részvételbe
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 éves korú
- Önként vállalta a részvételt
- Kéz és/vagy alkar sérüléssel jelentkezett
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű váll- vagy könyök sérülés
- Az egész felső végtagot érintő neurológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-betegségek miatt végzett műtét előzménye
- Egészségüggyel kapcsolatos szakmában való foglalkoztatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kéz és/vagy alkar sérüléssel rendelkező betegek
18-65 év közötti betegek, akik önként beleegyeztek a részvételbe, és akiknél kéz és/vagy alkar sérüléseket mutattak ki
|
Hagyományos kézterápiát alkalmaznak (ödéma és hegkezelés, gyakorlatok) 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Európai Egészségműveltségi Skála
Időkeret: sérülés utáni 12. hét.
|
A skála egy olyan fogalmi keretrendszeren alapul, amely három egészséggel kapcsolatos tartományt (kezelés, betegségmegelőzés és egészségfejlesztés) és négy információfeldolgozási szakaszt (egészségi információk elérése, megértése, értékelése/döntéshozatala és alkalmazása) foglal magában.
A műszer 47 elemet tartalmaz, amelyeket négyfokozatú Likert-skálán értékelnek. A teljes pontszám 0 és 50 közötti standardizált tartományba esik. Az egészségműveltség szintjei a következők szerint kategorizálhatók: (0-25): elégtelen, (>25-33): problematikus-korlátozott, (>33-42): elegendő, (>42-50): kiváló |
sérülés utáni 12. hét.
|
|
Michigan Kéderedmények Kérdőív
Időkeret: sérülés utáni 12. hét
|
Az MHOQ hat területen értékeli a kéz és a csukló állapotát: funkció, napi tevékenységek, munkavégzés, fájdalom, esztétika és betegelégedettség.
63 tételből áll, amelyek mindkét kezet érintik.
Minden tétel 1-5 skálán értékelhető, és minden terület pontszámát 0-100 skálára konvertálják.
A fájdalom terület kivételével magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
sérülés utáni 12. hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: sérülés utáni 12. hét
|
A fogóerőt az Amerikai Kézterapeuták Társasága által ajánlott eljárás szerint értékelték.
A bruttó fogóerő értékelésére Jamar dinamométert használtak.
A méréseket a beteg ülő helyzetben végezték, könyöktámasz nélkül, a kar addukcióban és semleges rotációban, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar semleges helyzetben, és a csukló körülbelül 30°-os extenzióban pozicionálva.
A domináns kézzel kezdve mindkét oldalon méréseket végeztek.
Három próba átlagértékét rögzítették
|
sérülés utáni 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-789611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Megfelelő adatfelhasználási megállapodások aláírása és ésszerű kérés esetén, feltéve, hogy a megosztás összhangban van a résztvevők beleegyezésével és az intézményi irányelvekkel, megoszthatjuk az azonosíthatatlan egyedi résztvevői adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .