- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07291492
Уровень медицинской грамотности и функциональные исходы у пациентов с травмами кисти и предплечья
9 марта 2026 г. обновлено: HANDE USTA, Pamukkale University
Исследование взаимосвязи между уровнем медицинской грамотности и функциональными исходами у пациентов с травмами кисти и предплечья
Цель данного исследования — изучить взаимосвязь между уровнем медицинской грамотности, показателями исходов, о которых сообщают пациенты, и силой сжатия кисти в когорте пациентов с травмами кисти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Номер телефона: +902582965845
- Электронная почта: husta@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Hande Usta Ozdemir
- Номер телефона: +902582964279
- Электронная почта: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Турция (Туркие), 20070
- Еще не набирают
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-65 лет с травмами кисти или предплечья, направленные в отделение реабилитации кисти, которые добровольно согласились участвовать
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Добровольное согласие на участие
- Наличие травм кисти и/или предплечья
Критерии исключения:
- Сопутствующие травмы плеча или локтя
- История хирургических вмешательств по поводу неврологических, ревматологических или метаболических заболеваний, затрагивающих всю верхнюю конечность
- Работа в сфере здравоохранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмами кисти и/или предплечья
Пациенты в возрасте 18-65 лет, добровольно согласившиеся на участие и имеющие травмы кисти и/или предплечья
|
Обычная ручная терапия будет проводиться (управление отеком и рубцом, упражнения) в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейская шкала медицинской грамотности
Временное ограничение: 12-я неделя после травмы.
|
Шкала основана на концептуальной основе, включающей три области, связанные со здоровьем (лечение, профилактика заболеваний и укрепление здоровья), а также четыре этапа обработки информации (доступ к информации, понимание, оценка/принятие решений и применение информации о здоровье).
Инструмент содержит 47 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта. Общий балл стандартизирован в диапазоне от 0 до 50.
Уровни медицинской грамотности классифицируются следующим образом: (0-25): недостаточный, (>25-33): проблемный-ограниченный, (>33-42): достаточный, (>42-50): отличный
|
12-я неделя после травмы.
|
|
Анкета оценки результатов лечения кисти Мичиганского университета
Временное ограничение: 12-я неделя после травмы
|
Опросник MHOQ оценивает состояние кисти и запястья по шести разделам: функция, повседневная активность, работоспособность, боль, эстетика и удовлетворённость пациента.
Он состоит из 63 пунктов, касающихся обеих рук.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, а баллы по каждому разделу переводятся в шкалу от 0 до 100.
За исключением раздела "боль", более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12-я неделя после травмы
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: 12-я неделя после травмы
|
Сила хвата оценивалась в соответствии с процедурой, рекомендованной Американским обществом терапевтов кисти.
Для оценки общей силы хвата использовался динамометр Jamar.
Измерения проводились с пациентом в положении сидя без опоры для локтей, рука приведена и в нейтральной ротации, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении, а запястье установлено примерно в 30° разгибания.
Начиная с доминирующей руки, измерения проводились с обеих сторон.
Записывалось среднее значение трех попыток.
|
12-я неделя после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-789611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы можем предоставить обезличенные индивидуальные данные пациентов (IPD) по обоснованному запросу и при условии заключения соответствующих соглашений об использовании данных, при условии, что предоставление данных соответствует согласию участников и институциональной политике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .