- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291492
Sundhedskompetenceniveau og funktionelle resultater hos patienter med hånd- og underarmskader
9. marts 2026 opdateret af: HANDE USTA, Pamukkale University
Undersøgelse af forholdet mellem sundhedskompetenceniveau og funktionelle resultater hos patienter med hånd- og underarmskader
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sundhedskompetence, patientrapporterede udfaldsmål og håndstyrke i en kohorte af patienter med håndskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonnummer: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20070
- Ikke rekrutterer endnu
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev henvist til håndrehabiliteringsenheden for hånd- eller underarmskader, i alderen 18-65 år, som frivilligt har samtykket til at deltage, vil blive inkluderet i studiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Frivilligt har samtykket til at deltage
- Har hånd- og/eller underarmskader
Eksklusionskriterier:
- Samtidige skulder- eller albueskader
- Tidligere operation pga. neurologiske, reumatologiske eller metaboliske tilstande, der påvirker hele overekstremiteten
- Ansættelse inden for sundhedsrelaterede erhverv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hånd- og/eller underarmskader
Patienter i alderen 18-65 år, som frivilligt har accepteret at deltage og som har hånd- og/eller underarmskader
|
Konventionel håndterapi vil blive anvendt (ødem- og arbehandling, øvelser) i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europæisk Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 12. uge efter skaden.
|
Skalaen er baseret på et konceptuelt rammeværk, der omfatter tre sundhedsrelaterede domæner (behandling, sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme) samt fire informationsbehandlingsstadier (adgang til, forståelse af, vurdering/beslutningstagning og anvendelse af sundhedsoplysninger). Instrumentet indeholder 47 punkter vurderet på en firepunkts Likert-skala. Den samlede score er standardiseret til at ligge mellem 0 og 50. Sundhedskompetenceniveauer er kategoriseret som følger: (0-25): utilstrækkelig, (>25-33): problematisk-begrænset, (>33-42): tilstrækkelig, (>42-50): fremragende
|
12. uge efter skaden.
|
|
Michigan Håndresultatspørgeskema
Tidsramme: 12. uge efter skaden
|
MHOQ vurderer hånd- og håndledsstatus inden for seks områder: funktion, daglige aktiviteter, arbejdspræstation, smerte, æstetik og patienttilfredshed.
Den består af 63 punkter, der omhandler begge hænder.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-5, og hvert områdescore konverteres til en skala fra 0-100.
Med undtagelse af smerteområdet indikerer højere score bedre resultater
|
12. uge efter skaden
|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: 12. uge efter skade
|
Gribestyrke blev vurderet i henhold til den procedure, der anbefales af American Society of Hand Therapists.
En Jamar-dynamometer blev brugt til at evaluere den grove gribestyrke.
Målinger blev udført med patienten siddende uden albuestøtte, armen i adduktion og neutral rotation, albuen bøjet i 90°, underarmen i neutral stilling og håndleddet positioneret i cirka 30° ekstension.
Startende med den dominante hånd blev der taget målinger på begge sider.
Gennemsnitsværdien af tre forsøg blev registreret
|
12. uge efter skade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Faktiske)
18. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-789611
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele de-identificerede IPD ved rimelig anmodning og underlagt passende dataanvendelsesaftaler, forudsat at delingen er i overensstemmelse med deltagernes samtykke og institutionelle politikker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien