- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07291492
Helsekompetansenivå og funksjonelle utfall hos pasienter med hånd- og underarmskader
9. mars 2026 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University
Undersøkelse av forholdet mellom helsekompetansenivå og funksjonelle resultater hos pasienter med hånd- og underarmskader
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom helsekompetanse, pasientrapporterte utfallsmål og håndstyrke i en kohort av pasienter med håndskader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582965845
- E-post: husta@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonnummer: +902582964279
- E-post: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20070
- Har ikke rekruttert ennå
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble henvist til håndrehabiliteringsavdelingen for hånd- eller underarmskader, i alderen 18–65 år, som frivillig samtykket til å delta, vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–65 år
- Har frivillig samtykket til å delta
- Har hånd- og/eller underarmskader
Eksklusjonskriterier:
- Samtidige skulder- eller albueskader
- Tidligere kirurgi på grunn av nevrologiske, revmatologiske eller metaboliske tilstander som påvirker hele overekstremiteten
- Ansatt i helserelatert yrke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hånd- og/eller underarmskader
Pasienter i alderen 18–65 år som frivillig samtykket til å delta og som hadde hånd- og/eller underarmskader
|
Konvensjonell håndterapi vil bli gitt (ødem og arrbehandling, øvelser) i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europeisk skala for helsekompetanse
Tidsramme: 12. uke etter skaden.
|
Skalaen er basert på et konseptuelt rammeverk som omfatter tre helserelaterte domener (behandling, sykdomsforebygging og helsefremming) samt fire informasjonsprosesseringsstadier (tilgang til, forståelse, vurdering/beslutningstaking og anvendelse av helseinformasjon). Instrumentet inneholder 47 spørsmål vurdert på en firepunkts Likert-skala. Totalsummen er standardisert til å ligge mellom 0 og 50. Helselitterasjonsnivåer er kategorisert som følger: (0-25): utilstrekkelig, (>25-33): problematisk-begrenset, (>33-42): tilstrekkelig, (>42-50): utmerket
|
12. uke etter skaden.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsramme: 12. uke etter skade
|
MHOQ vurderer hånd- og håndleddsstatus innenfor seks domener: funksjon, daglige aktiviteter, arbeidsprestasjon, smerte, estetikk og pasienttilfredshet.
Den består av 63 punkter som omhandler begge hender.
Hvert punkt poenglegges på en skala fra 1 til 5, og hvert domene poenglegges på en skala fra 0 til 100.
Bortsett fra smertedomenet, indikerer høyere poeng bedre resultater
|
12. uke etter skade
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 12. uke etter skaden
|
Gripestyrke ble vurdert i henhold til prosedyren anbefalt av American Society of Hand Therapists.
En Jamar-dynamometer ble brukt for å evaluere grovgrepstyrke.
Målingene ble utført med pasienten sittende uten albuestøtte, armen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen bøyd i 90°, underarmen i nøytral stilling, og håndleddet plassert i omtrent 30° ekstensjon.
Begynnende med den dominerende hånden ble målinger tatt på begge sider.
Gjennomsnittsverdien av tre forsøk ble registrert
|
12. uke etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
23. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-789611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele deidentifiserte IPD på rimelig forespørsel og underlagt passende databruksavtaler, forutsatt at deling er i samsvar med deltakersamtykke og institusjonelle retningslinjer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .