- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291492
Poziom Zdolności Zdrowotnych i Wyniki Funkcjonalne u Pacjentów z Urazami Dłoni i Przedramienia
9 marca 2026 zaktualizowane przez: HANDE USTA, Pamukkale University
Badanie relacji między poziomem kompetencji zdrowotnych a wynikami funkcjonalnymi u pacjentów z urazami ręki i przedramienia
Celem tego badania jest zbadanie związku między umiejętnością czytania i rozumienia informacji zdrowotnych, wynikami zgłaszanymi przez pacjentów oraz siłą uścisku dłoni w grupie pacjentów z urazami ręki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Numer telefonu: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Hande Usta Ozdemir
- Numer telefonu: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-65 lat, skierowani do oddziału rehabilitacji ręki z powodu urazów ręki lub przedramienia, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Dobrowolna zgoda na udział
- Urazy dłoni i/lub przedramienia
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejące urazy barku lub łokcia
- Historia operacji z powodu schorzeń neurologicznych, reumatologicznych lub metabolicznych wpływających na całą kończynę górną
- Zatrudnienie w zawodzie związanym ze zdrowiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami ręki i/lub przedramienia
Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział i u których stwierdzono urazy dłoni i/lub przedramienia
|
Konwencjonalna terapia ręki zostanie zastosowana (zarządzanie obrzękiem i bliznami, ćwiczenia) przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska Skala Zdolności Zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 tydzień po urazie.
|
Skala opiera się na ramach koncepcyjnych obejmujących trzy dziedziny związane ze zdrowiem (leczenie, zapobieganie chorobom oraz promocja zdrowia) oraz cztery etapy przetwarzania informacji (dostęp do, rozumienie, ocena/podejmowanie decyzji oraz stosowanie informacji zdrowotnych).
Narzędzie zawiera 47 pozycji ocenianych na czteropunktowej skali Likerta. Łączny wynik jest standaryzowany w zakresie od 0 do 50.
Poziomy kompetencji zdrowotnych są skategoryzowane następująco: (0-25): niewystarczający, (>25-33): problematyczny-ograniczony, (>33-42): wystarczający, (>42-50): doskonały
|
12 tydzień po urazie.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Ramy czasowe: 12. tydzień po urazie
|
Kwestionariusz MHOQ ocenia stan ręki i nadgarstka w sześciu domenach: funkcja, czynności życia codziennego, wydajność w pracy, ból, estetyka i satysfakcja pacjenta.
Składa się z 63 pozycji dotyczących obu rąk.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5, a wynik każdej domeny jest przeliczany na skalę 0-100.
Z wyjątkiem domeny bólu, wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
12. tydzień po urazie
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 12. tydzień po urazie
|
Siłę chwytu oceniano zgodnie z procedurą zalecaną przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
Do oceny ogólnej siły chwytu zastosowano dynamometr Jamar.
Pomiary przeprowadzano z pacjentem siedzącym bez podparcia łokcia, z ramieniem w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, zgiętym łokciem pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej i nadgarstkiem ustawionym w przybliżeniu w 30° wyprostu.
Zaczynając od ręki dominującej, pomiary wykonano po obu stronach.
Zarejestrowano średnią wartość z trzech prób.
|
12. tydzień po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-789611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Możemy udostępnić zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) po uzasadnionym wniosku i pod warunkiem zawarcia odpowiednich umów dotyczących wykorzystania danych, pod warunkiem, że udostępnianie jest zgodne z zgodą uczestnika i politykami instytucji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .