- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07291492
Livello di Alfabetizzazione Sanitaria e Risultati Funzionali nei Pazienti con Lesioni alla Mano e all'Avambraccio
9 marzo 2026 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University
Esaminando la relazione tra il livello di alfabetizzazione sanitaria e gli esiti funzionali nei pazienti con lesioni alla mano e all'avambraccio
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'associazione tra alfabetizzazione sanitaria, misure di esito riportate dal paziente e forza di presa in una coorte di pazienti con lesioni alla mano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Numero di telefono: +902582965845
- Email: husta@pau.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Pamukkale University
-
Contatto:
- Hande Usta Ozdemir
- Numero di telefono: +902582964279
- Email: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turchia (Türkiye), 20070
- Non ancora reclutamento
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni, indirizzati all'unità di riabilitazione della mano per lesioni alla mano o all'avambraccio, che hanno acconsentito volontariamente a partecipare, saranno inclusi nello studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Consenso volontario a partecipare
- Presentazione di lesioni alla mano e/o all'avambraccio
Criteri di esclusione:
- Lesioni concomitanti alla spalla o al gomito
- Storia di interventi chirurgici a causa di condizioni neurologiche, reumatologiche o metaboliche che interessano l'intero arto superiore
- Impiego in una professione sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con lesioni della mano e/o dell'avambraccio
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno acconsentito volontariamente a partecipare e che presentavano lesioni alla mano e/o all'avambraccio
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La terapia manuale convenzionale sarà applicata (gestione dell'edema e della cicatrice, esercizi) per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Europea dell'Alfabetizzazione Sanitaria
Lasso di tempo: 12ª settimana post-infortunio.
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La scala si basa su un quadro concettuale che comprende tre ambiti legati alla salute (trattamento, prevenzione delle malattie e promozione della salute) e quattro fasi di elaborazione delle informazioni (accesso, comprensione, valutazione/decisione e applicazione delle informazioni sulla salute).
Lo strumento contiene 47 elementi valutati su una scala Likert a quattro punti. Il punteggio totale è standardizzato per variare da 0 a 50.
I livelli di alfabetizzazione sanitaria sono classificati come segue: (0-25): insufficiente, (>25-33): problematico-limitato, (>33-42): sufficiente, (>42-50): eccellente
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12ª settimana post-infortunio.
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Questionario sui Risultati della Mano del Michigan
Lasso di tempo: 12ª settimana post-lesione
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Il MHOQ valuta lo stato della mano e del polso in sei ambiti: funzione, attività della vita quotidiana, prestazioni lavorative, dolore, estetica e soddisfazione del paziente.
Si compone di 63 elementi che riguardano entrambe le mani.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5, e il punteggio di ciascun ambito viene convertito in una scala da 0 a 100.
Ad eccezione dell'ambito del dolore, punteggi più alti indicano risultati migliori.
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12ª settimana post-lesione
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Forza di presa
Lasso di tempo: dodicesima settimana post-infortunio
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La forza di presa è stata valutata secondo la procedura raccomandata dalla American Society of Hand Therapists.
Un dinamometro Jamar è stato utilizzato per valutare la forza di presa globale.
Le misurazioni sono state eseguite con il paziente seduto senza supporto per il gomito, il braccio in adduzione e rotazione neutra, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso posizionato in estensione di circa 30°.
Iniziando con la mano dominante, le misurazioni sono state effettuate su entrambi i lati.
È stato registrato il valore medio di tre prove.
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dodicesima settimana post-infortunio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
23 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-789611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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