- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291492
Úroveň zdravotní gramotnosti a funkční výsledky u pacientů s poraněními ruky a předloktí
9. března 2026 aktualizováno: HANDE USTA, Pamukkale University
Zkoumání vztahu mezi úrovní zdravotní gramotnosti a funkčními výsledky u pacientů se zraněními ruky a předloktí
Cílem této studie je zkoumat souvislost mezi zdravotní gramotností, výsledky hlášenými pacienty a silou stisku v kohortě pacientů s poraněním ruky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonní číslo: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonní číslo: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20070
- Zatím nenabíráme
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18–65 let, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace ruky kvůli poranění ruky nebo předloktí a dobrovolně souhlasili s účastí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Dobrovolný souhlas s účastí
- Přítomnost poranění ruky a/nebo předloktí
Kritéria pro vyloučení:
- Současná poranění ramene nebo lokte
- Historie chirurgického zákroku z důvodu neurologických, revmatologických nebo metabolických stavů postihujících celou horní končetinu
- Zaměstnání ve zdravotnickém oboru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zraněními ruky a/nebo předloktí
Pacienti ve věku 18–65 let, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a kteří měli poranění ruky a/nebo předloktí
|
Bude aplikována konvenční ruční terapie (léčba otoků a jizev, cvičení) po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evropská škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 12. týden po úrazu.
|
Škála je založena na koncepčním rámci zahrnujícím tři zdravotní domény (léčba, prevence nemocí a podpora zdraví) a čtyři fáze zpracování informací (přístup k informacím, porozumění, hodnocení/rozhodování a aplikace zdravotních informací).
Nástroj obsahuje 47 položek hodnocených na čtyřstupňové Likertově škále. Celkové skóre je standardizováno v rozsahu od 0 do 50.
Úrovně zdravotní gramotnosti jsou kategorizovány následovně: (0-25): nedostatečná, (>25-33): problematická-omezená, (>33-42): dostatečná, (>42-50): výborná
|
12. týden po úrazu.
|
|
Michiganský dotazník výsledků léčby ruky
Časové okno: 12. týden po poranění
|
MHOQ hodnotí stav ruky a zápěstí v šesti oblastech: funkce, běžné denní činnosti, pracovní výkon, bolest, estetika a spokojenost pacienta.
Skládá se ze 63 položek týkajících se obou rukou.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1-5 a skóre každé oblasti se převádí na stupnici 0-100.
S výjimkou oblasti bolesti vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
12. týden po poranění
|
|
Síla stisku
Časové okno: 12. týden po úrazu
|
Síla úchopu byla hodnocena podle postupu doporučeného Americkou společností terapeutů ruky.
Pro hodnocení hrubé síly úchopu byl použit dynamometr Jamar.
Měření bylo prováděno s pacientem v sedě bez opory lokte, paží v addukci a neutrální rotaci, loket ohnutý v 90°, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v přibližně 30° extenzi.
Začínaje dominantní rukou byla měření provedena na obou stranách.
Byla zaznamenána průměrná hodnota ze tří pokusů.
|
12. týden po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-789611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet deidentifikovaná IPD na základě rozumné žádosti a s ohledem na příslušné dohody o použití dat, za předpokladu, že sdílení je v souladu s informovaným souhlasem účastníka a institucionálními zásadami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika