- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291492
Gezondheidsvaardigheidsniveau en functionele uitkomsten bij patiënten met hand- en onderarmletsels
9 maart 2026 bijgewerkt door: HANDE USTA, Pamukkale University
Onderzoek naar de relatie tussen gezondheidsvaardigheden en functionele uitkomsten bij patiënten met hand- en onderarmletsels
Het doel van dit onderzoek is om het verband tussen gezondheidsvaardigheden, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten en knijpkracht te onderzoeken in een cohort van patiënten met handletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefoonnummer: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Pamukkale University
-
Contact:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefoonnummer: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Nog niet aan het werven
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die werden verwezen naar de handrevalidatie-eenheid voor hand- of onderarmletsels, in de leeftijd van 18-65 jaar, die vrijwillig toestemden om deel te nemen, zullen worden opgenomen in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Vrijwillig ingestemd met deelname
- Heeft hand- en/of onderarmletsel
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige schouder- of elleboogletsels
- Geschiedenis van operatie vanwege neurologische, reumatologische of metabole aandoeningen die de gehele bovenste extremiteit aantasten
- Werkzaam in een gezondheidsgerelateerd beroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hand- en/of onderarmletsel
Patiënten van 18-65 jaar die vrijwillig instemden om deel te nemen en die hand- en/of onderarmletsel hadden
|
Conventionele handtherapie zal gedurende 12 weken worden toegepast (oedeem- en littekenbeheer, oefeningen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese gezondheidsvaardighedenschaal
Tijdsspanne: 12e week na het letsel.
|
De schaal is gebaseerd op een conceptueel kader bestaande uit drie gezondheidsgerelateerde domeinen (behandeling, ziektepreventie en gezondheidsbevordering) en vier informatieverwerkingsstadia (toegang tot, begrijpen, beoordelen/besluitvorming en toepassen van gezondheidsinformatie).
Het instrument bevat 47 items die worden beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert. De totale score is gestandaardiseerd en varieert van 0 tot 50.
De niveaus van gezondheidsvaardigheden worden als volgt gecategoriseerd: (0-25): onvoldoende, (>25-33): problematisch-beperkt, (>33-42): voldoende, (>42-50): uitstekend
|
12e week na het letsel.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tijdsspanne: post-injury 12e week
|
De MHOQ beoordeelt de status van hand en pols in zes domeinen: functie, activiteiten van het dagelijks leven, werkprestaties, pijn, esthetiek en patiënttevredenheid.
Het bestaat uit 63 items die beide handen betreffen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, en elke domeinscore wordt omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Behalve voor het pijndomein geven hogere scores betere resultaten aan
|
post-injury 12e week
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12e week na het letsel
|
De handknijpkracht werd beoordeeld volgens de procedure die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists.
Een Jamar-dynamometer werd gebruikt om de algehele knijpkracht te evalueren.
De metingen werden uitgevoerd met de patiënt zittend zonder elleboogondersteuning, de arm in adductie en neutrale rotatie, de elleboog gebogen in 90°, de onderarm in een neutrale positie en de pols gepositioneerd in ongeveer 30° extensie.
Beginnend met de dominante hand, werden metingen aan beide zijden genomen.
De gemiddelde waarde van drie pogingen werd geregistreerd.
|
12e week na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
23 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-789611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Wij kunnen gedeïdentificeerde IPD delen op redelijk verzoek en onder voorbehoud van passende data-gebruiksovereenkomsten, mits het delen overeenkomt met de toestemming van de deelnemer en de institutionele beleidsregels.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .