- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291492
Nível de Literacia em Saúde e Resultados Funcionais em Doentes com Lesões da Mão e do Antebraço
9 de março de 2026 atualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Examinando a Relação Entre o Nível de Literacia em Saúde e os Resultados Funcionais em Pacientes com Lesões na Mão e Antebraço
O objetivo deste estudo é examinar a associação entre literacia em saúde, medidas de resultados reportados pelo paciente e força de preensão numa coorte de pacientes com lesões na mão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de telefone: +902582965845
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Pamukkale University
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Contato:
- Hande Usta Ozdemir
- Número de telefone: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turquia (Türkiye), 20070
- Ainda não está recrutando
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os doentes que foram encaminhados para a unidade de reabilitação da mão devido a lesões na mão ou antebraço, com idades entre os 18 e os 65 anos, e que concordaram voluntariamente em participar serão incluídos no estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Concordou voluntariamente em participar
- Apresentava lesões na mão e/ou antebraço
Critérios de Exclusão:
- Lesões concomitantes no ombro ou cotovelo
- Histórico de cirurgia devido a condições neurológicas, reumatológicas ou metabólicas que afetam todo o membro superior
- Emprego numa profissão relacionada com a saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com lesões na mão e/ou antebraço
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos que concordaram voluntariamente em participar e que apresentavam lesões na mão e/ou antebraço
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Será aplicada terapia manual convencional (controlo do edema e da cicatriz, exercícios) durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Europeia de Literacia em Saúde
Prazo: 12.ª semana pós-lesão.
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A escala baseia-se num quadro conceptual que compreende três domínios relacionados com a saúde (tratamento, prevenção de doenças e promoção da saúde), bem como quatro etapas de processamento de informação (acesso, compreensão, avaliação/tomada de decisão e aplicação da informação em saúde).
O instrumento contém 47 itens classificados numa escala de Likert de quatro pontos. A pontuação total é padronizada para variar entre 0 e 50.
Os níveis de literacia em saúde são categorizados da seguinte forma: (0-25): insuficiente, (>25-33): problemático-limitado, (>33-42): suficiente, (>42-50): excelente
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12.ª semana pós-lesão.
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: 12.ª semana após a lesão
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O MHOQ avalia o estado da mão e do pulso em seis domínios: função, atividades da vida diária, desempenho no trabalho, dor, estética e satisfação do paciente.
Consiste em 63 itens que abordam ambas as mãos.
Cada item é pontuado numa escala de 1 a 5, e a pontuação de cada domínio é convertida para uma escala de 0 a 100.
Exceto no domínio da dor, pontuações mais elevadas indicam melhores resultados
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12.ª semana após a lesão
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Força de preensão
Prazo: 12ª semana pós-lesão
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A força de preensão foi avaliada de acordo com o procedimento recomendado pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
Foi utilizado um dinamómetro Jamar para avaliar a força de preensão global.
As medições foram realizadas com o paciente sentado sem apoio do cotovelo, o braço em adução e rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço em posição neutra e o punho posicionado em aproximadamente 30° de extensão.
Começando pela mão dominante, foram realizadas medições em ambos os lados.
Foi registado o valor médio de três tentativas.
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12ª semana pós-lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-789611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Podemos partilhar DPI anonimizados mediante pedido fundamentado e sujeito a acordos de utilização de dados apropriados, desde que a partilha esteja de acordo com o consentimento dos participantes e as políticas institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .