- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07291492
Hälso- och sjukvårdskompetensnivå och funktionella utfall hos patienter med hand- och underarmskador
9 mars 2026 uppdaterad av: HANDE USTA, Pamukkale University
Att undersöka sambandet mellan hälsolitteracitetsnivå och funktionella utfall hos patienter med hand- och underarmskador
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan hälsolitteracitet, patientrapporterade utfallsmått och handstyrka i en kohort av patienter med handskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582965845
- E-post: husta@pau.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Hande Usta Ozdemir
- Telefonnummer: +902582964279
- E-post: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20070
- Har inte rekryterat ännu
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitterades till handrehabiliteringsenheten för hand- eller underarmskador, 18–65 år gamla, som frivilligt gick med på att delta kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–65 år
- Frivilligt samtyckt till att delta
- Uppvisade hand- och/eller underarmskador
Exklusionskriterier:
- Samtidiga axel- eller armbågsskador
- Tidigare operation på grund av neurologiska, reumatologiska eller metaboliska tillstånd som påverkar hela övre extremiteten
- Anställning inom ett hälso- och sjukvårdsrelaterat yrke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hand- och/eller underarmskador
Patienter i åldern 18–65 år som frivilligt gick med på att delta och som hade skador på handen och/eller underarmen
|
Konventionell handterapi kommer att tillämpas (ödem- och ärrhantering, övningar) i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Europeiska hälsolitteraciteten skalan
Tidsram: post-skada 12:e veckan.
|
Skalan baseras på ett konceptuellt ramverk som omfattar tre hälsoområden (behandling, sjukdomsprevention och hälsofrämjande) samt fyra informationsbehandlingsstadier (åtkomst, förståelse, bedömning/beslutsfattande och tillämpning av hälsoinformation).
Instrumentet innehåller 47 frågor som bedöms på en fyragradig Likert-skala. Det totala poängvärdet är standardiserat till att ligga mellan 0 och 50.
Hälsoförståelsenivåer kategoriseras enligt följande: (0-25): otillräcklig, (>25-33): problematisk-begränsad, (>33-42): tillräcklig, (>42-50): utmärkt
|
post-skada 12:e veckan.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsram: post-skada 12:e veckan
|
MHOQ bedömer hand- och handledsstatus över sex områden: funktion, aktiviteter i dagligt liv, arbetsutförande, smärta, estetik och patienttillfredsställelse.
Det består av 63 frågor som behandlar båda händerna.
Varje fråga poängsätts på en skala 1-5, och varje områdespoäng omvandlas till en skala 0-100.
Förutom smärtområdet indikerar högre poäng bättre resultat
|
post-skada 12:e veckan
|
|
Greppstyrka
Tidsram: post-skada 12:e veckan
|
Greppstyrka bedömdes enligt den metod som rekommenderas av American Society of Hand Therapists.
En Jamar-dynamometer användes för att utvärdera grov greppstyrka.
Mätningarna utfördes med patienten sittande utan armbågsstöd, armen i adduktion och neutral rotation, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutral position och handleden positionerad i cirka 30° extension.
Börjande med den dominanta handen genomfördes mätningar på båda sidor.
Medelvärdet av tre försök registrerades
|
post-skada 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
23 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
23 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-789611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kan dela avidentifierade IPD vid rimlig begäran och under förutsättning av lämpliga dataanvändningsavtal, förutsatt att delningen överensstämmer med deltagarnas samtycke och institutionella policyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .