- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291492
Nivel de Alfabetización en Salud y Resultados Funcionales en Pacientes con Lesiones de Mano y Antebrazo
9 de marzo de 2026 actualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Examinando la Relación Entre el Nivel de Alfabetización en Salud y los Resultados Funcionales en Pacientes con Lesiones de Mano y Antebrazo
El objetivo de este estudio es examinar la asociación entre la alfabetización en salud, las medidas de resultados informadas por el paciente y la fuerza de prensión en una cohorte de pacientes con lesiones en la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de teléfono: +902582965845
- Correo electrónico: husta@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
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Denizli, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Pamukkale University
-
Contacto:
- Hande Usta Ozdemir
- Número de teléfono: +902582964279
- Correo electrónico: husta@pau.edu.tr
-
Denizli, Turquía (Türkiye), 20070
- Aún no reclutando
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes que fueron derivados a la unidad de rehabilitación de mano por lesiones en la mano o el antebrazo, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, que aceptaron participar voluntariamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Consentimiento voluntario para participar
- Presentación de lesiones en la mano y/o el antebrazo
Criterios de exclusión:
- Lesiones concomitantes en el hombro o el codo
- Antecedentes de cirugía por afecciones neurológicas, reumatológicas o metabólicas que afecten a toda la extremidad superior
- Empleo en una profesión relacionada con la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con lesiones de la mano y/o del antebrazo
Pacientes de 18 a 65 años que aceptaron participar voluntariamente y que presentaron lesiones en la mano y/o el antebrazo
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La terapia manual convencional se aplicará (manejo del edema y la cicatriz, ejercicios) durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Europea de Alfabetización en Salud
Periodo de tiempo: 12ª semana post-lesión.
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La escala se basa en un marco conceptual que comprende tres dominios relacionados con la salud (tratamiento, prevención de enfermedades y promoción de la salud) y cuatro etapas de procesamiento de la información (acceso, comprensión, evaluación/toma de decisiones y aplicación de la información sanitaria).
El instrumento contiene 47 ítems valorados en una escala Likert de cuatro puntos. La puntuación total se estandariza para que oscile entre 0 y 50.
Los niveles de alfabetización en salud se categorizan de la siguiente manera: (0-25): insuficiente, (>25-33): problemático-limitado, (>33-42): suficiente, (>42-50): excelente
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12ª semana post-lesión.
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Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan
Periodo de tiempo: duodécima semana post-lesión
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El MHOQ evalúa el estado de la mano y la muñeca en seis dominios: función, actividades de la vida diaria, rendimiento laboral, dolor, estética y satisfacción del paciente.
Consta de 63 ítems que abordan ambas manos.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 5, y la puntuación de cada dominio se convierte a una escala de 0 a 100.
Excepto en el dominio del dolor, las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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duodécima semana post-lesión
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12ª semana post-lesión
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La fuerza de prensión se evaluó según el procedimiento recomendado por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano.
Se utilizó un dinamómetro Jamar para evaluar la fuerza de prensión global.
Las mediciones se realizaron con el paciente sentado sin apoyo del codo, el brazo en aducción y rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición neutra y la muñeca colocada en aproximadamente 30° de extensión.
Comenzando con la mano dominante, se tomaron mediciones en ambos lados.
Se registró el valor medio de tres intentos
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12ª semana post-lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
- Roy M, Okrainec K, Novak CB, von Schroeder HP, Urbach DR, McCabe SJ. Universal Measures of Support Are Needed: A Cross-Sectional Study of Health Literacy in Patients with Dupuytren's Disease. Plast Reconstr Surg. 2019 Feb;143(2):350e-358e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005209.
- Miclau KR, Kwong JW, Tapp E, Mulakaluri A; sALLud Consortium; Shapiro LM. Evaluating the Association Between Health Literacy and Patient-Reported Outcome Measures After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2026 Feb;51(2):173.e1-173.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2025.03.022. Epub 2025 May 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-789611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Podemos compartir datos de participantes individuales (DPI) anonimizados a solicitud razonable y sujeto a acuerdos de uso de datos apropiados, siempre que el intercambio se ajuste al consentimiento de los participantes y a las políticas institucionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .